Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osciální léze hlavní větve versus vedlejší větev

20. července 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Vztah mezi rezervou frakčního průtoku a koronární angiografií/parametry intravaskulárního ultrazvuku u ostálních lézí: velké koronární ostální léze versus ostiální léze na boční větvi

Výzkumníci studovali vztahy mezi koronární angiografií (CAG), intravaskulárním ultrazvukem (IVUS) a frakční průtokovou rezervou (FFR) u koronárních ostiálních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Angiografické hodnocení ostiálních lézí se uvádí jako nepřesné při hodnocení funkčního a klinického významu léze. Výzkumníci studovali vztahy mezi koronární angiografií (CAG), intravaskulárním ultrazvukem (IVUS) a frakční průtokovou rezervou (FFR) u koronárních ostiálních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

od září 2009 do ledna 2011 pacient, který podstoupil koronarografii, IVUS a FFR pro hodnocení ischemické choroby srdeční na SNUH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-85
  • Přítomnost alespoň jedné obstrukční stenózy koronární arterie v koronárním ústí, jak je definováno:
  • Předchozí katetrizace s jakoukoli lézí koronárního ústí 50 % nebo větší
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost a ochota provádět požadované následné postupy

Kritéria vyloučení:

  • Historie bypassu koronární tepny
  • levá hlavní koronární ostiální léze
  • významná stenóza v proximální nebo distální části léze koronárního ústí
  • ostiální léze související s infarktem
  • Kreatinin >1,6 mg/dl nebo GFR<30 před zákrokem podle institucionálních standardů
  • Ejekční frakce nižší než 40 %
  • Známé těhotenství
  • Arytmie
  • Alergie na kontrastní látky, kterou nelze adekvátně premedikovat
  • Pacient není kandidátem na IVUS a FFR
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost nebo neochota provést požadované následné postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ostiální léze
ostiální léze bude hodnocena IVUS a FFR
Přístroj: Frakční průtoková rezerva
Frakční průtoková rezerva měřená tlakovým drátem
Ostatní jména:
  • Radi Pressure Wire (Radi Medical Systems, Uppsala, Švédsko)
Přístroj: IVUS

intravaskulární ultrazvuk

:IVUS byla provedena standardním způsobem s použitím automatizovaného motorizovaného systému stahování (0,5 mm/s) s komerčně dostupným zobrazovacím katetrem

Ostatní jména:
  • iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific/SCIMED, Minneapolis, MN, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast lumen
Časové okno: 1 den
oblast lumen v ostiální lézi
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
angiografická stenóza, % plochy plaku
Časové okno: 1 den
angiografické a intravaskulární ultrazvukové parametry u ostiálních lézí každé hlavní větve a vedlejší větve.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bif_3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza koronární tepny

Klinické studie na Frakční průtoková rezerva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit