Главная ветвь в сравнении с боковой ветвью Остиальное поражение
20 июля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Взаимосвязь между фракционным резервом кровотока и параметрами коронарной ангиографии/внутрисосудистого ультразвука при устьевых поражениях: большие коронарные устьевые поражения по сравнению с устьевыми поражениями боковых ветвей
Исследователи изучали взаимосвязь между коронарной ангиографией (КАГ), внутрисосудистым ультразвуковым исследованием (ВСУЗИ) и фракционным резервом кровотока (ФФР) при поражениях устьев коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что ангиографическая оценка устьевых поражений является неточной при оценке функционального и клинического значения поражения.
Исследователи изучали взаимосвязь между коронарной ангиографией (КАГ), внутрисосудистым ультразвуковым исследованием (ВСУЗИ) и фракционным резервом кровотока (ФФР) при поражениях устьев коронарных артерий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
с сентября 2009 г. по январь 2011 г. пациент, перенесший коронарную ангиографию, ВСУЗИ и ФРК для оценки ишемической болезни сердца в SNUH
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-85 лет
- Наличие по крайней мере одного обструктивного стеноза коронарной артерии в устье коронарной артерии, определяемое по:
- Предыдущая катетеризация с любым поражением устья коронарной артерии 50% или более
- Способность и готовность дать информированное согласие
- Способность и готовность выполнять необходимые последующие процедуры
Критерий исключения:
- История коронарного шунтирования
- левое главное коронарное устьевое поражение
- значительный стеноз в проксимальной или дистальной части коронарного устья
- устьевое поражение, связанное с инфарктом
- Креатинин > 1,6 мг/дл или СКФ <30 перед процедурой в соответствии со стандартами учреждения
- Фракция выброса ниже 40%
- известная беременность
- Аритмия
- Аллергия на контрастное вещество, которая не может быть адекватно премедикирована
- Пациент не является кандидатом на ВСУЗИ и FFR
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Неспособность или нежелание выполнять необходимые последующие процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
устьевое поражение
остиальное поражение будет оцениваться с помощью ВСУЗИ и FFR
|
Фракционный резерв потока, измеренный напорной проволокой
Другие имена:
внутрисосудистое УЗИ ВСУЗИ выполняли стандартным способом с использованием автоматизированной моторизованной системы обратного хода (0,5 мм/с) с имеющимся в продаже катетером для визуализации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь просвета
Временное ограничение: 1 день
|
площадь просвета при устьевом поражении
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ангиографический стеноз, % площади бляшки
Временное ограничение: 1 день
|
ангиографические и внутрисосудистые ультразвуковые параметры при устьевых поражениях каждой крупной и боковой ветвей.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bif_3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .