コカインおよびアルコール依存症に対するビガバトリン (VGB)

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. SCID-IVによって決定された、コカインおよびアルコール依存症の現在の診断に関するDSM-IV基準を満たしています。
3. 過去 30 日間にコカインを使用し、摂取前の 90 日間に連続して 30 日間で 200 ドル以上のコカインを使用した。 タイムライン フォローバック (TLFB) (Sobell 1995) によって測定される以下の飲酒基準を満たす a 摂取日から 30 日以内に飲んだ b.最低 48 の標準的なアルコール依存症を報告します (平均 摂取開始前の 90 日間にわたって連続した 30 日間に 12 杯/週) (すなわち、最低 40% の日の飲酒)、および c. -この同じ治療前期間に2日以上の大量飲酒（男性では1日あたり4杯以上、女性では1日あたり3杯以上と定義）があります。
4. 無作為化の直前にアルコールを 3 日間連続して禁酒し、自己報告によって決定され、飲酒検査の陰性によって確認され、臨床研究所のアルコール離脱尺度 (CIWA-AR) (Sullivan and Sellers 1989) スコアが 8 未満である。 被験者には、無作為化の前に適切な禁酒期間を達成するために、スクリーニング週を超えてさらに2週間与えられます。
5. 主な住居の検証可能な住所を持ち、TRCから通勤可能な距離に住んでおり、フォローアップ訪問を含むすべての調査訪問に参加することに同意します。
6. 英語で話し、理解し、印刷する
7. インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

1. SCIDによって決定された、コカインとアルコール以外の物質（ニコチンと大麻​​を除く）への依存に関するDSM IV基準を満たしています。 -抗てんかん薬を含む向精神薬による治療が必要です（必要に応じて、睡眠のために控えめに使用されるジフェンヒドラミンを除く）.
2. 統合失調症または精神病性障害または器質的精神障害の現在または生涯のDSM-IV基準を満たしています。 -被験者は、他の臨床的に重要な精神障害の現在のDSM-IV診断を満たしています 主任研究者によって決定された研究への参加を妨げます。
3. -重大な血液学的、肺、内分泌、心血管、腎臓または胃腸の病気の病歴の証拠があります。
4. AIDS、活動性肝炎、総ビリルビン値の上昇 (>1.3 mg/dl)、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の値の上昇 (正常値の 4.5 倍以上)、および/またはアラニンなどの深刻な身体的または医学的疾患アミノトランスフェラーゼ (ALT)。 ギルバート症候群の患者は除外されません。
5. -無作為化前の30日間の治験薬の使用。
6. ビガバトリンによる以前の治療歴
7. -既知の網膜毒性のある薬物による以前の治療歴
8. -緑内障、重度の近視、網膜障害、白内障、糖尿病、または制御されていない高血圧を含む、視野欠損または素因の病歴。
9. 女性であり、妊娠検査で陽性である、次の 6 か月以内に妊娠を検討している、授乳中、または効果的な避妊法を使用していない (該当する場合)。 許容される避妊方法には、バリア法（殺精子剤を含む横隔膜またはコンドーム、女性用コンドーム）、子宮内プロゲステロン避妊システム、レボノルグレストレル インプラント、および酢酸メドロキシプロゲステロン避妊注射、銅 IUD、膣避妊フィルム、子宮頸部キャップ、避妊フォーム、ホルモン性膣避妊リング（ NuvaRing®) または経口避妊薬。