Vigabatrine voor cocaïne- en alcoholverslaving (VGB)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen, 18 jaar of ouder.
2. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige diagnoses van cocaïne- en alcoholafhankelijkheid, bepaald door de SCID-IV.
3. Gebruikte cocaïne in de afgelopen 30 dagen en gebruikte niet minder dan $ 200 aan cocaïne in een opeenvolgende periode van 30 dagen in de periode van 90 dagen voorafgaand aan de inname. Voldoet aan de volgende drinkcriteria zoals gemeten door de Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995) a gedronken binnen 30 dagen na inname dag, b. meldt minimaal 48 standaard alcoholisten (gem. 12 drankjes/week) in een aaneengesloten periode van 30 dagen gedurende de periode van 90 dagen voorafgaand aan de start van de inname (d.w.z. minimaal 40% dagen drinken), en c. 2 of meer dagen zwaar drinkt (gedefinieerd als meer dan 4 drankjes per dag bij mannen en meer dan 3 drankjes per dag bij vrouwen) in dezelfde periode vóór de behandeling.
4. Drie opeenvolgende dagen van onthouding van alcohol direct voorafgaand aan de dag van randomisatie, bepaald door zelfrapportage en bevestigd door negatieve ademanalysetests, en een Clinical Institute Intrekkingsschaal voor Alcohol (CIWA-AR) (Sullivan en Sellers 1989) scoren onder de acht. Proefpersonen krijgen 2 extra weken na de screeningweek om de juiste periode van alcoholonthouding te bereiken voorafgaand aan randomisatie.
5. Een verifieerbaar hoofdverblijfadres hebben, op een pendelafstand van het TRC wonen en ermee instemmen om alle onderzoeksbezoeken bij te wonen, inclusief vervolgbezoeken.
6. Spreekt, begrijpt en drukt Engels af
7. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet aan de DSM IV-criteria voor afhankelijkheid van andere stoffen dan cocaïne en alcohol (behalve nicotine en cannabis), bepaald door de SCID. Heeft behandeling nodig met psychoactieve medicijnen, inclusief medicijnen tegen epilepsie (met uitzondering van difenhydramine dat, indien nodig, spaarzaam wordt gebruikt om te slapen).
2. Voldoet aan huidige of levenslange DSM-IV-criteria voor schizofrenie of een psychotische stoornis of organische psychische stoornis. Proefpersoon voldoet aan de huidige DSM-IV-diagnose van een andere klinisch significante psychiatrische stoornis die deelname aan het onderzoek zal verstoren, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
3. Heeft bewijs van een voorgeschiedenis van significante hematologische, pulmonale, endocriene, cardiovasculaire, nier- of gastro-intestinale aandoeningen.
4. Ernstige lichamelijke of medische ziekten zoals aids, actieve hepatitis, significante hepatocellulaire schade zoals blijkt uit verhoogde totale bilirubinespiegels (> 1,3 mg / dl) of verhoogde niveaus (meer dan 4,5x normaal) van aspartaataminotransferase (AST) en / of alanine aminotransferase (ALT). Patiënten met het syndroom van Gilbert worden niet uitgesloten.
5. Gebruik van een onderzoeksmedicatie in de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
6. Geschiedenis van eerdere behandeling met vigabatrine
7. Geschiedenis van eerdere behandeling met geneesmiddelen met bekende retinotoxiciteit
8. Geschiedenis van gezichtsvelddefecten of predisponerende factoren, waaronder glaucoom, ernstige bijziendheid, netvliesaandoeningen, staar, diabetes of ongecontroleerde hypertensie.
9. Is een vrouw en test positief op een zwangerschapstest, overweegt zwangerschap in de komende 6 maanden, geeft borstvoeding of gebruikt geen effectieve anticonceptiemethode (indien relevant). Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer barrièremethoden (diafragma of condoom met zaaddodend middel, vrouwencondoom), intra-uterien progesteron-anticonceptiesysteem, levonorgrestrel-implantaat en medroxyprogesteronacetaat-anticonceptie-injectie, koperspiraaltje, vaginale anticonceptiefilm, cervicaal kapje, anticonceptieschuim, hormonale vaginale anticonceptiering ( NuvaRing®) of orale anticonceptiva.