Vigabatrin mod kokain- og alkoholafhængighed (VGB)

Inklusionskriterier:

1. Mand og kvinder, 18 år eller ældre.
2. Opfylder DSM-IV kriterier for aktuelle diagnoser af kokain- og alkoholafhængighed, bestemt af SCID-IV.
3. Brugt kokain i de sidste 30 dage og brugt ikke mindre end 200 USD kokain i en sammenhængende 30 dages periode i løbet af de 90 dage før indtagelsen. Opfylder følgende drikkekriterier målt ved Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995) en drink inden for 30 dage efter indtagelsesdagen, b. rapporterer minimum 48 standardalkoholikere (gns. c. har 2 eller flere dage med tungt drikke (defineret som mere end 4 drinks om dagen hos mænd og mere end 3 drinks om dagen hos kvinder) i den samme forbehandlingsperiode.
4. Tre på hinanden følgende dage med afholdenhed fra alkohol direkte forud for randomiseringsdagen, bestemt af selvrapporter og bekræftet af negative alkometertest, og en Clinical Institute Abstinensskala for Alcohol (CIWA-AR) (Sullivan og Sellers 1989) scorer under otte. Forsøgspersonerne vil få yderligere 2 uger ud over screeningsugen for at opnå den passende periode med alkoholabstinens før randomisering.
5. Har en verificerbar adresse på hovedboligen, bor i pendlerafstand fra TRC og accepterer at deltage i alle forskningsbesøg inklusive opfølgningsbesøg.
6. Taler, forstår og udskriver på engelsk
7. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Opfylder DSM IV-kriterierne for afhængighed af andre stoffer end kokain og alkohol (undtagen nikotin og cannabis), bestemt af SCID. Har brug for behandling med enhver psykoaktiv medicin, herunder medicin mod anfald (med undtagelse af diphenhydramin, der om nødvendigt bruges sparsomt til søvn).
2. Opfylder nuværende eller levetids DSM-IV-kriterier for skizofreni eller enhver psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse. Forsøgspersonen opfylder den aktuelle DSM-IV-diagnose af enhver anden klinisk signifikant psykiatrisk lidelse, der vil forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, som bestemt af den primære investigator.
3. Har tegn på en historie med betydelig hæmatologisk, pulmonal, endokrin, kardiovaskulær, nyre- eller gastrointestinal sygdom.
4. Alvorlige fysiske eller medicinske sygdomme såsom AIDS, aktiv hepatitis, betydelig hepatocellulær skade, som påvist ved forhøjede totale bilirubinniveauer (>1,3 mg/dl) eller forhøjede niveauer (over 4,5x det normale) af aspartataminotransferase (AST) og/eller alanin aminotransferase (ALT). Patienter med Gilberts syndrom vil ikke blive udelukket.
5. Brug af en forsøgsmedicin i de 30 dage før randomisering.
6. Anamnese med tidligere behandling med vigabatrin
7. Anamnese med tidligere behandling med lægemidler med kendt retinotoksicitet
8. Anamnese med synsfeltdefekter eller disponerende faktorer, herunder glaukom, svær nærsynethed, nethindelidelser, grå stær, diabetes eller ukontrolleret hypertension.
9. Er kvinde og tester positiv på en graviditetstest, overvejer graviditet inden for de næste 6 måneder, ammer eller bruger ikke en effektiv præventionsmetode (hvis relevant). Acceptable præventionsmetoder omfatter barrieremetoder (diafragma eller kondom med sæddræbende middel, kvindeligt kondom), intrauterint progesteron-præventionssystem, levonorgrestrel-implantat og medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning, kobberspiral, vaginal præventionsfilm, cervikal hætte, svangerskabsforebyggende ringskum, svangerskabsforebyggende ringskum, NuvaRing®) eller orale præventionsmidler.