Vigabatrina para la dependencia de cocaína y alcohol (VGB)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
2. Cumple con los criterios del DSM-IV para los diagnósticos actuales de dependencia de la cocaína y el alcohol, determinados por el SCID-IV.
3. Usó cocaína en los últimos 30 días y usó no menos de $200 de cocaína en un período de 30 días consecutivos durante el período de 90 días antes de la ingesta. Cumple con los siguientes criterios de bebida según lo medido por Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995) una bebida dentro de los 30 días del día de ingesta, b. reporta un mínimo de 48 grados alcohólicos estándar (promedio. 12 tragos/semana) en un período de 30 días consecutivos durante el período de 90 días antes de comenzar la ingesta (es decir, un mínimo de 40% de días bebiendo), y c. tiene 2 o más días de consumo excesivo de alcohol (definido como más de 4 tragos por día en hombres y más de 3 tragos por día en mujeres) en este mismo período de pretratamiento.
4. Tres días consecutivos de abstinencia de alcohol directamente antes del día de la aleatorización, determinada por autoinformes y confirmada por pruebas de alcoholemia negativas, y una puntuación de la Escala de Abstinencia de Alcohol del Instituto Clínico (CIWA-AR) (Sullivan y Sellers 1989) por debajo de ocho. A los sujetos se les darán 2 semanas adicionales más allá de la semana de selección para alcanzar el período apropiado de abstinencia de alcohol antes de la aleatorización.
5. Tener una dirección verificable de residencia principal, vivir a una distancia conmutable del TRC y aceptar asistir a todas las visitas de investigación, incluidas las visitas de seguimiento.
6. Habla, entiende y escribe en inglés.
7. Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Cumple con los criterios del DSM IV para la dependencia de cualquier sustancia distinta de la cocaína y el alcohol (excepto la nicotina y el cannabis), determinados por la SCID. Necesita tratamiento con cualquier medicamento psicoactivo, incluidos los medicamentos anticonvulsivos (con la excepción de la difenhidramina utilizada con moderación, si es necesario, para dormir).
2. Cumple con los criterios actuales o de por vida del DSM-IV para la esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico o trastorno mental orgánico. El sujeto cumple con el diagnóstico DSM-IV actual de cualquier otro trastorno psiquiátrico clínicamente significativo que interfiera con la participación en el estudio según lo determine el investigador principal.
3. Tiene evidencia de antecedentes de enfermedad hematológica, pulmonar, endocrina, cardiovascular, renal o gastrointestinal significativa.
4. Enfermedades físicas o médicas graves como SIDA, hepatitis activa, daño hepatocelular significativo evidenciado por niveles elevados de bilirrubina total (>1,3 mg/dl) o niveles elevados (más de 4,5 veces lo normal) de aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT). Los pacientes con Síndrome de Gilberts no serán excluidos.
5. Uso de un medicamento en investigación en los 30 días anteriores a la aleatorización.
6. Antecedentes de tratamiento previo con vigabatrina
7. Antecedentes de tratamiento previo con fármacos con retinotoxicidad conocida
8. Antecedentes de defectos del campo visual o factores predisponentes, incluidos glaucoma, miopía severa, trastornos de la retina, cataratas, diabetes o hipertensión no controlada.
9. Es mujer y da positivo en una prueba de embarazo, está contemplando un embarazo en los próximos 6 meses, está amamantando o no está usando un método anticonceptivo eficaz (si corresponde). Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen métodos de barrera (diafragma o condón con espermicida, condón femenino), sistema intrauterino de progesterona, implante de levonorgestrel e inyección anticonceptiva de acetato de medroxiprogesterona, DIU de cobre, película anticonceptiva vaginal, capuchón cervical, espuma anticonceptiva, anillo anticonceptivo vaginal hormonal ( NuvaRing®) o anticonceptivos orales.