Vigabatrin per la dipendenza da cocaina e alcol (VGB)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine, di età pari o superiore a 18 anni.
2. Soddisfa i criteri del DSM-IV per le attuali diagnosi di dipendenza da cocaina e alcol, determinate dalla SCID-IV.
3. Ha usato cocaina negli ultimi 30 giorni e ha consumato non meno di $ 200 di cocaina in un periodo di 30 giorni consecutivi nel periodo di 90 giorni prima dell'assunzione. Soddisfa i seguenti criteri di consumo misurati dal Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995) a bevuto entro 30 giorni dal giorno di assunzione, b. riporta un minimo di 48 alcolici standard (avg. 12 drink/settimana) in un periodo consecutivo di 30 giorni nel periodo di 90 giorni prima dell'inizio dell'assunzione (ovvero, un minimo del 40% di giorni di consumo), e c. ha 2 o più giorni di consumo eccessivo di alcol (definito come superiore a 4 drink al giorno nei maschi e superiore a 3 drink al giorno nelle femmine) nello stesso periodo di pre-trattamento.
4. Tre giorni consecutivi di astinenza dall'alcool direttamente prima del giorno della randomizzazione, determinata da autovalutazioni e confermata da test dell'etilometro negativi, e un punteggio della Clinical Institute Withdrawal Scale for Alcohol (CIWA-AR) (Sullivan e Sellers 1989) inferiore a otto. Ai soggetti verranno concesse 2 settimane aggiuntive oltre la settimana di screening per raggiungere il periodo appropriato di astinenza da alcol prima della randomizzazione.
5. Avere un indirizzo verificabile di residenza principale, vivere a una distanza commutabile dal TRC e accettare di partecipare a tutte le visite di ricerca, comprese le visite di follow-up.
6. Parla, comprende e stampa in inglese
7. Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Soddisfa i criteri del DSM IV per la dipendenza da qualsiasi sostanza diversa dalla cocaina e dall'alcool (ad eccezione della nicotina e della cannabis), determinati dalla SCID. Necessita di trattamento con qualsiasi farmaco psicoattivo, inclusi eventuali farmaci antiepilettici (ad eccezione della difenidramina usata con parsimonia, se necessario, per dormire).
2. Soddisfa i criteri attuali o permanenti del DSM-IV per la schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico o disturbo mentale organico. - Il soggetto soddisfa l'attuale diagnosi del DSM-IV di qualsiasi altro disturbo psichiatrico clinicamente significativo che interferirà con la partecipazione allo studio come determinato dal ricercatore principale.
3. Ha evidenza di una storia di significativa malattia ematologica, polmonare, endocrina, cardiovascolare, renale o gastrointestinale.
4. Gravi malattie fisiche o mediche come AIDS, epatite attiva, danno epatocellulare significativo come evidenziato da livelli elevati di bilirubina totale (>1,3 mg/dl) o livelli elevati (oltre 4,5 volte il normale) di aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT). Non saranno esclusi i pazienti con Sindrome di Gilberts.
5. Uso di un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la randomizzazione.
6. Storia di precedente trattamento con vigabatrin
7. Storia di precedente trattamento con farmaci con retinotossicità nota
8. Anamnesi di difetti del campo visivo o fattori predisponenti, inclusi glaucoma, miopia grave, disturbi della retina, cataratta, diabete o ipertensione incontrollata.
9. È una donna e risulta positiva a un test di gravidanza, sta contemplando una gravidanza nei prossimi 6 mesi, sta allattando o non sta usando un metodo contraccettivo efficace (se pertinente). I metodi contraccettivi accettabili includono metodi di barriera (diaframma o preservativo con spermicida, preservativo femminile), sistema contraccettivo intrauterino di progesterone, impianto di levonorgrestrel e iniezione contraccettiva di medrossiprogesterone acetato, IUD di rame, pellicola contraccettiva vaginale, cappuccio cervicale, schiuma contraccettiva, anello contraccettivo vaginale ormonale ( NuvaRing®) o contraccettivi orali.