Vigabatrina para dependência de cocaína e álcool (VGB)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, maiores de 18 anos.
2. Atende aos critérios do DSM-IV para diagnósticos atuais de dependência de cocaína e álcool, determinados pelo SCID-IV.
3. Usou cocaína nos últimos 30 dias e não usou menos de $ 200 de cocaína em um período consecutivo de 30 dias durante o período de 90 dias antes da ingestão. Atende aos seguintes critérios de consumo medidos pelo Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995) a bebeu dentro de 30 dias após o dia da ingestão, b. relata um mínimo de 48 padrão alcoólico (média. 12 drinques/semana) em um período de 30 dias consecutivos durante o período de 90 dias antes do início da ingestão (ou seja, um mínimo de 40% dos dias bebendo) e c. tem 2 ou mais dias de consumo excessivo de álcool (definido como mais de 4 drinques por dia em homens e mais de 3 drinques por dia em mulheres) neste mesmo período de pré-tratamento.
4. Três dias consecutivos de abstinência de álcool diretamente antes do dia da randomização, determinados por auto-relatos e confirmados por testes de bafômetro negativos e uma pontuação da Escala de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico (CIWA-AR) (Sullivan e Sellers 1989) abaixo de oito. Os indivíduos receberão 2 semanas adicionais além da semana de triagem para atingir o período apropriado de abstinência alcoólica antes da randomização.
5. Ter um endereço verificável da residência principal, morar a uma distância comutável do TRC e concordar em comparecer a todas as visitas de pesquisa, incluindo visitas de acompanhamento.
6. Fala, compreende e imprime em inglês
7. Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Atende aos critérios do DSM IV para dependência de qualquer substância que não seja cocaína e álcool (exceto nicotina e cannabis), determinados pelo SCID. Necessita de tratamento com quaisquer medicamentos psicoativos, incluindo medicamentos anticonvulsivantes (com exceção da difenidramina usada com moderação, se necessário, para dormir).
2. Atende aos critérios atuais ou vitalícios do DSM-IV para esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico ou transtorno mental orgânico. O sujeito atende ao diagnóstico atual do DSM-IV de qualquer outro transtorno psiquiátrico clinicamente significativo que interfira na participação no estudo, conforme determinado pelo investigador principal.
3. Tem evidências de história de doença hematológica, pulmonar, endócrina, cardiovascular, renal ou gastrointestinal significativa.
4. Doenças físicas ou médicas graves, como AIDS, hepatite ativa, lesão hepatocelular significativa, evidenciada por níveis elevados de bilirrubina total (>1,3 mg/dl) ou níveis elevados (acima de 4,5 vezes o normal) de aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT). Pacientes com Síndrome de Gilberts não serão excluídos.
5. Uso de um medicamento experimental nos 30 dias anteriores à randomização.
6. História de tratamento anterior com vigabatrina
7. História de tratamento prévio com medicamentos com retinotoxicidade conhecida
8. História de defeitos do campo visual ou fatores predisponentes, incluindo glaucoma, miopia grave, distúrbios da retina, catarata, diabetes ou hipertensão não controlada.
9. É do sexo feminino e tem resultado positivo em um teste de gravidez, está pensando em engravidar nos próximos 6 meses, está amamentando ou não está usando um método contraceptivo eficaz (se relevante). Os métodos aceitáveis ​​de contracepção incluem métodos de barreira (diafragma ou preservativo com espermicida, preservativo feminino), sistema intrauterino de progesterona, implante de levonorrestrel e injeção contraceptiva de acetato de medroxiprogesterona, DIU de cobre, película contraceptiva vaginal, capuz cervical, espuma contraceptiva, anel contraceptivo vaginal hormonal ( NuvaRing®) ou contraceptivos orais.