Vigabatrin pour la cocaïne et la dépendance à l'alcool (VGB)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 18 ans ou plus.
2. Répond aux critères du DSM-IV pour les diagnostics actuels de dépendance à la cocaïne et à l'alcool, déterminés par le SCID-IV.
3. A consommé de la cocaïne au cours des 30 derniers jours et consommé au moins 200 $ de cocaïne au cours d'une période de 30 jours consécutifs au cours de la période de 90 jours précédant la consommation. Répond aux critères de consommation d'alcool suivants, mesurés par le Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995) a bu dans les 30 jours suivant le jour de l'apport, b. rapporte un minimum de 48 alcoolémies standard (moy. 12 verres/semaine) sur une période de 30 jours consécutifs au cours de la période de 90 jours précédant le début de la consommation (c.-à-d. un minimum de 40 % de jours de consommation), et c. a 2 jours ou plus de forte consommation d'alcool (définie comme plus de 4 verres par jour chez les hommes et plus de 3 verres par jour chez les femmes) au cours de cette même période de prétraitement.
4. Trois jours consécutifs d'abstinence d'alcool directement avant le jour de la randomisation, déterminés par des auto-déclarations et confirmés par des tests d'alcootest négatifs, et un score sur l'échelle de sevrage de l'institut clinique pour l'alcool (CIWA-AR) (Sullivan et Sellers 1989) inférieur à huit. Les sujets se verront accorder 2 semaines supplémentaires au-delà de la semaine de dépistage pour atteindre la période appropriée d'abstinence d'alcool avant la randomisation.
5. Avoir une adresse vérifiable de résidence principale, vivre à une distance commutable du CRT et accepter d'assister à toutes les visites de recherche, y compris les visites de suivi.
6. Parle, comprend et imprime en anglais
7. Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Répond aux critères du DSM IV pour la dépendance à toute substance autre que la cocaïne et l'alcool (à l'exception de la nicotine et du cannabis), déterminés par le SCID. Nécessite un traitement avec des médicaments psychoactifs, y compris des médicaments anti-épileptiques (à l'exception de la diphenhydramine utilisée avec parcimonie, si nécessaire, pour le sommeil).
2. Répond aux critères actuels ou à vie du DSM-IV pour la schizophrénie ou tout trouble psychotique ou trouble mental organique. Le sujet répond au diagnostic actuel du DSM-IV de tout autre trouble psychiatrique cliniquement significatif qui interférera avec la participation à l'étude, tel que déterminé par l'investigateur principal.
3. A des preuves d'antécédents de maladies hématologiques, pulmonaires, endocriniennes, cardiovasculaires, rénales ou gastro-intestinales importantes.
4. Maladies physiques ou médicales graves telles que le SIDA, l'hépatite active, des lésions hépatocellulaires importantes comme en témoignent des taux élevés de bilirubine totale (> 1,3 mg / dl) ou des taux élevés (plus de 4,5 fois la normale) d'aspartate aminotransférase (AST), et / ou d'alanine aminotransférase (ALT). Les patients atteints du syndrome de Gilbert ne seront pas exclus.
5. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la randomisation.
6. Antécédents de traitement antérieur par vigabatrine
7. Antécédents de traitement antérieur avec des médicaments à rétinotoxicité connue
8. Antécédents d'anomalies du champ visuel ou de facteurs prédisposants, y compris glaucome, myopie sévère, troubles rétiniens, cataractes, diabète ou hypertension non contrôlée.
9. Est une femme dont le test de grossesse est positif, envisage une grossesse dans les 6 prochains mois, allaite ou n'utilise pas de méthode contraceptive efficace (le cas échéant). Les méthodes de contraception acceptables comprennent les méthodes de barrière (diaphragme ou préservatif avec spermicide, préservatif féminin), le système contraceptif intra-utérin à la progestérone, l'implant de lévonorgrestrel et l'injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone, le DIU au cuivre, le film contraceptif vaginal, la cape cervicale, la mousse contraceptive, l'anneau vaginal contraceptif hormonal ( NuvaRing®) ou des contraceptifs oraux.