Вигабатрин от кокаиновой и алкогольной зависимости (VGB)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины от 18 лет и старше.
2. Соответствует критериям DSM-IV для текущих диагнозов кокаиновой и алкогольной зависимости, определенных SCID-IV.
3. Употреблял кокаин в течение последних 30 дней и употреблял кокаина не менее чем на 200 долларов в течение 30 дней подряд в течение 90 дней до приема. Соответствует следующим критериям употребления алкоголя, измеренным с помощью Timeline Followback (TLFB) (Sobell 1995): а) употребление алкоголя в течение 30 дней после дня приема, b. сообщает как минимум 48 стандартных алкоголиков (в среднем. 12 порций алкоголя в неделю) в течение 30-дневного периода подряд в течение 90-дневного периода до начала приема (т. е. минимум 40% употребления алкоголя в день), и c. имеет 2 или более дней тяжелого пьянства (определяется как более 4 порций алкоголя в день у мужчин и более 3 порций алкоголя в день у женщин) в тот же период до лечения.
4. Три последовательных дня воздержания от алкоголя непосредственно перед днем ​​рандомизации, что определялось самоотчетами и подтверждалось отрицательными тестами алкотестера и шкалой отмены алкоголя Клинического института (CIWA-AR) (Sullivan and Sellers 1989) ниже восьми баллов. Субъектам будет предоставлено 2 дополнительные недели после недели скрининга, чтобы достичь соответствующего периода воздержания от алкоголя до рандомизации.
5. Иметь поддающийся проверке адрес основного места жительства, жить на удобном расстоянии от TRC и соглашаться посещать все исследовательские визиты, включая последующие визиты.
6. Говорит, понимает и печатает по-английски
7. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

1. Соответствует критериям зависимости DSM IV от любого вещества, кроме кокаина и алкоголя (кроме никотина и каннабиса), определенным SCID. Нуждается в лечении любыми психоактивными препаратами, в том числе любыми противосудорожными препаратами (за исключением дифенгидрамина, используемого умеренно, при необходимости, для сна).
2. Соответствует текущим или прижизненным критериям DSM-IV для шизофрении или любого психотического расстройства или органического психического расстройства. Субъект соответствует текущему диагнозу DSM-IV любого другого клинически значимого психического расстройства, которое будет мешать участию в исследовании, как это определено главным исследователем.
3. Имеет в анамнезе серьезные гематологические, легочные, эндокринные, сердечно-сосудистые, почечные или желудочно-кишечные заболевания.
4. Тяжелые соматические или медицинские заболевания, такие как СПИД, активный гепатит, значительное повреждение гепатоцеллюлярной ткани, о чем свидетельствует повышенный уровень общего билирубина (> 1,3 мг/дл) или повышенный уровень (более чем в 4,5 раза выше нормы) аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланина. аминотрансферазы (АЛТ). Пациенты с синдромом Жильбера не будут исключены.
5. Использование исследуемого препарата за 30 дней до рандомизации.
6. История предшествующего лечения вигабатрином
7. История предшествующего лечения препаратами с известной ретинотоксичностью
8. Дефекты полей зрения в анамнезе или предрасполагающие факторы, включая глаукому, тяжелую миопию, заболевания сетчатки, катаракту, диабет или неконтролируемую гипертензию.
9. Является женщиной и имеет положительный результат теста на беременность, планирует беременность в ближайшие 6 месяцев, кормит грудью или не использует эффективный метод контрацепции (если применимо). Приемлемые методы контрацепции включают барьерные методы (диафрагма или презерватив со спермицидом, женский презерватив), внутриматочную прогестероновую контрацептивную систему, имплантат левоноргрестрела и контрацептивную инъекцию медроксипрогестерона ацетата, медьсодержащие ВМС, вагинальную противозачаточную пленку, цервикальный колпачок, противозачаточную пену, гормональное вагинальное противозачаточное кольцо. НоваРинг®) или оральные контрацептивы.