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複雑な言語の構築

2013年11月21日 更新者:Catherine Balthazar、Governors State University

複雑な言語の構築: 治療と投与量の効果

この研究は、複雑な文章の知識と使用を大幅に向上させるために、どの程度の治療が必要かを調べることを目的としています。 学生は、週に1回または2回、9週間にわたって行われる個別の治療セッションに無作為に配置されます。 全員が同じタイプの治療を受けます。これは、一連の集中的な口頭および筆記言語活動で構成されます。 両方のグループの生徒が治療の恩恵を受けることが予想されますが、週に 2 回のセッション頻度は、治療後のパフォーマンスのレベルとスキルの維持により大きな影響を与えると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、識字率と学業成績に影響を与える主要な言語障害を持つ学齢期の生徒の複雑な (多節) 文の機能的な使用を増やすように設計された治療介入の結果を調べることです。 治療プロトコルには以下が含まれます: (1) 3 種類の複雑な文 (副詞、関係語、目的語補完)、(2) 実際のテキストおよびすべてのモダリティ (話す、聞く、読む、書く、および (3) 活動) で複雑な文に遭遇する複雑な文のメタ言語的理解に関与します。 具体的な目的は、(1) 非文脈化された自然主義的な言語の文脈における影響の大きさと範囲の観点から治療効果を文書化すること、(2) 治療強度 (投与量) の効果を文書化すること、(3) 文の複雑さのサブタイプの効果を調査すること、および治療結果、および(4)治療結果と参加者の変数(複雑な文、言語作業記憶、および非言語的認知に関する治療前の知識)との関係を調査します。

この研究では、2 つのデザインを使用します。 年間約 10 人の参加者が治療を完了し、2 つの治療レベルのいずれかにランダムに割り当てられます。 各参加者が終了すると、複数のベースラインの単一被験者デザインを使用して、有効性と効果の大きさが測定されます。 30 人の参加者全員が治療を完了すると、効果の大きさと投与量の影響 (治療強度) が、事前テストと事後テストのグループ デザインを使用して評価され、参加者の特性とパフォーマンスの個々のパターンとの間の相関関係が慎重に説明および分析されます。

この研究は、10 歳から 14 歳までの言語障害および/または特定の学習障害を持つ学齢期の学生を対象としており、1 つまたは複数の高レベルの言語行動について音声言語病理学者 (SLP) からサービスを受けています。 参加者は、治療前のベースラインレベルと比較して、複雑な文章をより高いレベルで流暢に話せるようになり、治療効果がいくつかのモダリティや自然主義的な言語の文脈に反映されることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park、Illinois、アメリカ、60484
        • Governors State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 障害: 文書化された言語障害または学習障害
  • 非言語的IQが年齢の平均から1標準偏差以内
  • 口頭言語スコア 年齢の平均より標準偏差が 1 以上低い
  • 問題領域: 次の領域のいずれかにおける言語の困難 - 読解、書き込み、口頭での指示に従う、口頭での表現

除外基準:

  • 聴覚障害
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 発育遅延
  • 遺伝性症候群
  • 脳損傷
  • 脳性麻痺
  • 発作性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:週1回
治療: 3 種類の複雑な文章を教える、聞く、話す、読む、書く活動。 個々のセッションの長さは 40 分で、認定された訓練を受けた音声言語病理学者によって、またはその監督の下で提供されます。
実験的:週2回
治療: 3 種類の複雑な文章を教える、聞く、話す、読む、書く活動。 個々のセッションの長さは 40 分で、認定された訓練を受けた音声言語病理学者によって、またはその監督の下で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
規範参照言語テストと基準参照言語テストのスコアの変化
時間枠:治療後1ヶ月以内
治療前に与えられた一連の言語理解と生産手段が、治療後に再び投与されます。 測定値には、広範な標準参照の口頭および筆記言語テストと、複雑な文の生成に関する特定の基準参照測定が含まれます。
治療後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Catherine H Balthazar, PhD、Governors State University
  • 主任研究者:Cheryl M Scott, PhD、Rush University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月21日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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