- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01337232
복잡한 언어 구축
복잡한 언어 구축: 치료 및 복용량의 효과
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 문해력과 학업 성취도에 영향을 미치는 주요 언어 장애가 있는 학령기 학생의 복잡한(다중 절) 문장의 기능적 사용을 증가시키기 위해 고안된 치료 개입의 결과를 조사하는 것입니다. 치료 프로토콜에는 다음이 포함됩니다. (1) 세 가지 유형의 복합 문장(부사, 상대, 객체 보완), (2) 실제 텍스트 및 모든 양식(말하기, 듣기, 읽기, 쓰기 및 (3) 활동에서 복합 문장과의 만남) 복잡한 문장에 대한 메타언어학적 이해를 포함합니다. 구체적인 목표는 (1) 비문맥화 및 자연주의적 언어 맥락에서 영향의 크기와 범위 측면에서 치료 효과를 문서화하고, (2) 치료 강도(용량)의 효과를 문서화하고, (3) 문장 복잡성 하위 유형의 효과를 탐색하고 치료 결과 및 (4) 치료 결과와 참가자 변수(복잡한 문장에 대한 치료 전 지식, 언어 작업 기억 및 비언어적 인지) 사이의 관계를 탐색합니다.
이 연구는 두 가지 디자인을 활용할 것입니다. 연간 약 10명의 참가자가 치료를 완료하고 두 가지 치료 수준 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자가 완료되면 효능 및 효과 크기는 다중 기준선 단일 주제 설계를 사용하여 측정됩니다. 30명의 참가자 모두가 치료를 완료하면 사전-사후 그룹 디자인을 사용하여 효과 크기와 복용량(치료 강도)의 영향을 평가하고 참가자 특성과 개별 성능 패턴 간의 상관 관계를 신중하게 설명하고 분석합니다.
이 연구는 하나 이상의 고급 언어 행동에 대해 언어 병리학자(SLP)로부터 서비스를 받고 있는 10세에서 14세 사이의 언어 장애 및/또는 특정 학습 장애가 있는 학령기 학생을 대상으로 합니다. 참가자는 치료 전 기준 수준과 비교하여 복잡한 문장에 대해 더 높은 수준의 유창함을 보여줄 것으로 예상되며 치료 효과는 여러 양식과 자연주의적 언어 맥락에 반영될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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University Park, Illinois, 미국, 60484
- Governors State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장애: 기록된 언어 또는 학습 장애
- 연령 평균의 1표준편차 이내의 비언어적 IQ
- 구두 언어 점수가 연령 평균보다 1점 이상 표준 편차 낮음
- 문제 영역: 다음 영역에서 언어의 어려움 - 읽기 이해, 쓰기, 구두 지시 따르기, 구두 표현
제외 기준:
- 청각 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 발달 지연
- 유전 증후군
- 뇌 손상
- 뇌성 마비
- 발작 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주당 1회
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치료: 세 가지 유형의 복잡한 문장을 가르치는 듣기, 말하기, 읽기 및 쓰기 활동.
개별 세션의 길이는 40분이며 인증되고 훈련된 언어 병리학자가 또는 감독하에 제공됩니다.
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실험적: 주당 2 세션
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치료: 세 가지 유형의 복잡한 문장을 가르치는 듣기, 말하기, 읽기 및 쓰기 활동.
개별 세션의 길이는 40분이며 인증되고 훈련된 언어 병리학자가 또는 감독하에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규범 참조 및 기준 참조 언어 시험의 점수 변화
기간: 치료 후 한 달 이내
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전처리된 언어 이해 및 생산 측정 배터리는 치료 후 다시 시행됩니다.
측정에는 광범위한 규범 참조 구두 및 서면 언어 테스트와 복잡한 문장 생산의 특정 기준 참조 측정이 포함됩니다.
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치료 후 한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- 수석 연구원: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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