- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01337232
Construire un langage complexe
Construire un langage complexe : effet du traitement et de la posologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'examiner les résultats d'une intervention de traitement conçue pour accroître l'utilisation fonctionnelle de phrases complexes (plusieurs clauses) chez les élèves d'âge scolaire ayant des troubles du langage primaire qui ont une incidence sur la littératie et la réussite scolaire. Le protocole de traitement comprend : (1) trois types de phrases complexes (adverbiale, relative, complément d'objet), (2) des rencontres avec des phrases complexes dans des textes réels et dans toutes les modalités (parler, écouter, lire, écrire et (3) des activités qui engagent la compréhension métalinguistique des phrases complexes. Les objectifs spécifiques sont de (1) documenter l'effet du traitement en termes de taille et de portée de l'impact dans des contextes linguistiques décontextualisés et naturalistes, (2) documenter l'effet de l'intensité du traitement (dosage), (3) explorer les effets du sous-type de complexité de la phrase et les résultats du traitement et (4) explorer les relations entre les résultats du traitement et les variables des participants (connaissance avant le traitement des phrases complexes, mémoire de travail verbale et cognition non verbale).
L'étude utilisera deux conceptions. Environ 10 participants par an termineront le traitement, assignés au hasard à l'un des deux niveaux de traitement. Au fur et à mesure que chaque participant termine, l'efficacité et la taille de l'effet seront mesurées à l'aide d'une conception à sujet unique à plusieurs lignes de base. Une fois que les 30 participants ont terminé le traitement, la taille de l'effet et l'impact du dosage (intensité du traitement) seront évalués à l'aide d'une conception de groupe pré-test-post-test, et les corrélations entre les caractéristiques des participants et les modèles de performance individuels seront soigneusement décrites et analysées.
Cette étude cible les élèves d'âge scolaire ayant un trouble de l'orthophonie et/ou un trouble d'apprentissage spécifique âgés de 10 à 14 ans qui reçoivent des services d'un orthophoniste (orthophoniste) pour un ou plusieurs comportements langagiers de niveau supérieur. On s'attend à ce que les participants démontrent des niveaux plus élevés de fluidité avec des phrases complexes par rapport aux niveaux de base avant le traitement et que les effets du traitement se reflètent dans plusieurs modalités et dans des contextes de langage naturaliste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, États-Unis, 60484
- Governors State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Handicap : trouble documenté du langage ou des apprentissages
- QI non verbal à moins d'un écart type de la moyenne pour l'âge
- Score de langage oral 1 écart-type ou plus en dessous de la moyenne pour l'âge
- Zones problématiques : difficulté de langage dans l'un des domaines suivants : compréhension de la lecture, écriture, suivi d'instructions verbales, expression verbale
Critère d'exclusion:
- déficience auditive
- troubles du spectre autistique
- retard de développement
- syndrome génétique
- lésion cérébrale
- paralysie cérébrale
- trouble épileptique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1 séance par semaine
|
Traitement : activités d'écoute, d'expression orale, de lecture et d'écriture qui enseignent trois types de phrases complexes.
Les séances individuelles sont d'une durée de 40 minutes, dispensées par ou sous la supervision d'un orthophoniste certifié et formé.
|
Expérimental: 2 séances par semaine
|
Traitement : activités d'écoute, d'expression orale, de lecture et d'écriture qui enseignent trois types de phrases complexes.
Les séances individuelles sont d'une durée de 40 minutes, dispensées par ou sous la supervision d'un orthophoniste certifié et formé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les scores aux tests de langage normatifs et critériels
Délai: dans un délai d'un mois après le traitement
|
Une batterie de mesures de compréhension et de production du langage données avant le traitement sera administrée à nouveau après le traitement.
Les mesures comprennent de larges tests de langue orale et écrite référencés par des normes et une mesure spécifique référencée par des critères de la production de phrases complexes.
|
dans un délai d'un mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Chercheur principal: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R15DC011165-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .