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Construire un langage complexe

21 novembre 2013 mis à jour par: Catherine Balthazar, Governors State University

Construire un langage complexe : effet du traitement et de la posologie

Cette étude est conçue pour examiner la quantité de thérapie nécessaire pour faire des gains significatifs dans la connaissance et l'utilisation de phrases complexes. Les étudiants seront placés au hasard dans des séances de traitement individuelles qui ont lieu une ou deux fois par semaine pendant neuf semaines. Tous recevront le même type de traitement, qui consiste en une série ciblée d'activités linguistiques orales et écrites. Bien qu'il soit prévu que les étudiants des deux groupes bénéficieront du traitement, nous émettons l'hypothèse que la fréquence des séances bihebdomadaires aura un impact significativement plus important sur le niveau de performance et le maintien des compétences après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de ce projet est d'examiner les résultats d'une intervention de traitement conçue pour accroître l'utilisation fonctionnelle de phrases complexes (plusieurs clauses) chez les élèves d'âge scolaire ayant des troubles du langage primaire qui ont une incidence sur la littératie et la réussite scolaire. Le protocole de traitement comprend : (1) trois types de phrases complexes (adverbiale, relative, complément d'objet), (2) des rencontres avec des phrases complexes dans des textes réels et dans toutes les modalités (parler, écouter, lire, écrire et (3) des activités qui engagent la compréhension métalinguistique des phrases complexes. Les objectifs spécifiques sont de (1) documenter l'effet du traitement en termes de taille et de portée de l'impact dans des contextes linguistiques décontextualisés et naturalistes, (2) documenter l'effet de l'intensité du traitement (dosage), (3) explorer les effets du sous-type de complexité de la phrase et les résultats du traitement et (4) explorer les relations entre les résultats du traitement et les variables des participants (connaissance avant le traitement des phrases complexes, mémoire de travail verbale et cognition non verbale).

L'étude utilisera deux conceptions. Environ 10 participants par an termineront le traitement, assignés au hasard à l'un des deux niveaux de traitement. Au fur et à mesure que chaque participant termine, l'efficacité et la taille de l'effet seront mesurées à l'aide d'une conception à sujet unique à plusieurs lignes de base. Une fois que les 30 participants ont terminé le traitement, la taille de l'effet et l'impact du dosage (intensité du traitement) seront évalués à l'aide d'une conception de groupe pré-test-post-test, et les corrélations entre les caractéristiques des participants et les modèles de performance individuels seront soigneusement décrites et analysées.

Cette étude cible les élèves d'âge scolaire ayant un trouble de l'orthophonie et/ou un trouble d'apprentissage spécifique âgés de 10 à 14 ans qui reçoivent des services d'un orthophoniste (orthophoniste) pour un ou plusieurs comportements langagiers de niveau supérieur. On s'attend à ce que les participants démontrent des niveaux plus élevés de fluidité avec des phrases complexes par rapport aux niveaux de base avant le traitement et que les effets du traitement se reflètent dans plusieurs modalités et dans des contextes de langage naturaliste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, États-Unis, 60484
        • Governors State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Handicap : trouble documenté du langage ou des apprentissages
  • QI non verbal à moins d'un écart type de la moyenne pour l'âge
  • Score de langage oral 1 écart-type ou plus en dessous de la moyenne pour l'âge
  • Zones problématiques : difficulté de langage dans l'un des domaines suivants : compréhension de la lecture, écriture, suivi d'instructions verbales, expression verbale

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive
  • troubles du spectre autistique
  • retard de développement
  • syndrome génétique
  • lésion cérébrale
  • paralysie cérébrale
  • trouble épileptique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 séance par semaine
Traitement : activités d'écoute, d'expression orale, de lecture et d'écriture qui enseignent trois types de phrases complexes. Les séances individuelles sont d'une durée de 40 minutes, dispensées par ou sous la supervision d'un orthophoniste certifié et formé.
Expérimental: 2 séances par semaine
Traitement : activités d'écoute, d'expression orale, de lecture et d'écriture qui enseignent trois types de phrases complexes. Les séances individuelles sont d'une durée de 40 minutes, dispensées par ou sous la supervision d'un orthophoniste certifié et formé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores aux tests de langage normatifs et critériels
Délai: dans un délai d'un mois après le traitement
Une batterie de mesures de compréhension et de production du langage données avant le traitement sera administrée à nouveau après le traitement. Les mesures comprennent de larges tests de langue orale et écrite référencés par des normes et une mesure spécifique référencée par des critères de la production de phrases complexes.
dans un délai d'un mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Chercheur principal: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2011

Première publication (Estimation)

18 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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