Összetett nyelv építése
Complex Language: A kezelés és az adagolás hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan kezelési beavatkozás eredményeit, amelynek célja az összetett (multiklazális) mondatok funkcionális használatának növelése olyan iskoláskorú tanulóknál, akiknek elsődleges nyelvi fogyatékossága van, és ez befolyásolja az írás-olvasási képességet és a tanulmányi eredményeket. A kezelési protokoll a következőket tartalmazza: (1) háromféle összetett mondat (határozói, relatív, tárgykiegészítő), (2) összetett mondatokkal való találkozás valódi szövegekben és minden modalitásban (beszéd, hallás, olvasás, írás és (3) tevékenységek amelyek az összetett mondatok metanyelvi megértését teszik lehetővé. A konkrét célok a következők: (1) a kezelési hatás dokumentálása a hatás nagysága és hatóköre tekintetében dekontextualizált és naturalisztikus nyelvi kontextusokban, (2) a kezelés intenzitása (adagolás) hatásának dokumentálása, (3) a mondatkomplexitási altípus hatásainak feltárása és a kezelés eredményeit, és (4) feltárja a kezelési eredmények és a résztvevő változók közötti összefüggéseket (összetett mondatok kezelés előtti ismerete, verbális munkamemória és non-verbális megismerés).
A tanulmány két tervet fog használni. Évente körülbelül 10 résztvevő fejezi be a kezelést, véletlenszerűen két kezelési szint valamelyikéhez. Amint minden résztvevő befejezi, a hatékonyságot és a hatás méretét több alapvonalú, egy alanyra kiterjedő tervezéssel mérik. Amint mind a 30 résztvevő befejezte a kezelést, a hatás méretét és az adagolás hatását (a kezelés intenzitását) a teszt előtti-utáni csoportterv segítségével értékelik, és gondosan leírják és elemzik a résztvevők jellemzői és az egyéni teljesítményminták közötti összefüggéseket.
Ez a tanulmány olyan iskoláskorú, 10 és 14 év közötti, beszédfogyatékos és/vagy specifikus tanulási zavarral küzdő diákokat céloz meg, akik egy vagy több magasabb szintű nyelvi viselkedés miatt beszéd-nyelvpatológus (SLP) szolgáltatásban részesülnek. A résztvevők várhatóan magasabb szintű folyékonyságot fognak mutatni az összetett mondatokkal, mint a kezelés előtti kiindulási szintekkel, és a kezelési hatások számos módozatban és naturalista nyelvi kontextusban tükröződnek majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, Egyesült Államok, 60484
- Governors State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogyatékosság: dokumentált nyelvi vagy tanulási zavar
- A nonverbális IQ az életkor átlagának 1 szórásán belül van
- A szóbeli nyelvi pontszám 1 vagy több szórással az életkor átlagát jelenti
- Problémás területek: nyelvi nehézségek az alábbi területek bármelyikén - szövegértés, írás, szóbeli utasítások követése, szóbeli kifejezés
Kizárási kritériumok:
- A halláskárosodás
- autizmus spektrum zavar
- fejlesztési késedelem
- genetikai szindróma
- agysérülés
- agyi bénulás
- rohamzavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Heti 1 alkalom
|
Kezelés: hallgatás, beszéd, olvasás és írás tevékenységek, amelyek háromféle összetett mondatot tanítanak meg.
Az egyéni foglalkozások 40 percesek, okleveles, képzett beszéd-nyelvpatológus által vagy felügyelete mellett tartják.
|
|
Kísérleti: Heti 2 alkalom
|
Kezelés: hallgatás, beszéd, olvasás és írás tevékenységek, amelyek háromféle összetett mondatot tanítanak meg.
Az egyéni foglalkozások 40 percesek, okleveles, képzett beszéd-nyelvpatológus által vagy felügyelete mellett tartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a normákra és kritériumokra hivatkozott nyelvi tesztek pontszámaiban
Időkeret: a kezelést követő egy hónapon belül
|
Az előkezelést kapott nyelvi megértés és produkciós intézkedések sorozata a kezelést követően ismét beadásra kerül.
Az intézkedések közé tartoznak a tág normákra hivatkozott szóbeli és írásbeli nyelvi tesztek, valamint az összetett mondatalkotás egy specifikus kritériumokra hivatkozott mérőszáma.
|
a kezelést követő egy hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Kutatásvezető: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R15DC011165-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .