Budowanie złożonego języka
Budowanie złożonego języka: wpływ leczenia i dawkowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie wyników interwencji terapeutycznej mającej na celu zwiększenie funkcjonalnego używania zdań złożonych (wielopunktowych) u uczniów w wieku szkolnym z podstawowymi zaburzeniami językowymi, które mają wpływ na umiejętność czytania i pisania oraz osiągnięcia w nauce. Protokół leczenia obejmuje: (1) trzy typy zdań złożonych (przysłówkowe, względne, dopełnienie dopełnienia), (2) spotkania ze złożonymi zdaniami w prawdziwych tekstach i we wszystkich modalnościach (mówienie, słuchanie, czytanie, pisanie oraz (3) czynności które angażują metajęzykowe rozumienie złożonych zdań. Konkretne cele to (1) udokumentowanie efektu leczenia pod względem wielkości i zakresu wpływu w zdekontekstualizowanych i naturalistycznych kontekstach językowych, (2) udokumentowanie wpływu intensywności leczenia (dawkowanie), (3) zbadanie skutków podtypu złożoności zdań i wyniki leczenia oraz (4) zbadanie związków między wynikami leczenia a zmiennymi uczestników (znajomość zdań złożonych przed leczeniem, werbalna pamięć robocza i poznanie niewerbalne).
Badanie będzie wykorzystywać dwa projekty. Około 10 uczestników rocznie ukończy leczenie, losowo przydzielonych do jednego z dwóch poziomów leczenia. Gdy każdy uczestnik zakończy, skuteczność i wielkość efektu zostaną zmierzone przy użyciu projektu z wieloma bazami dla jednego podmiotu. Gdy wszyscy 30 uczestników zakończy leczenie, wielkość efektu i wpływ dawki (intensywność leczenia) zostaną ocenione przy użyciu projektu grupowego pretest-posttest, a korelacje między cechami uczestników a indywidualnymi wzorami wydajności zostaną dokładnie opisane i przeanalizowane.
To badanie jest skierowane do uczniów w wieku szkolnym z upośledzeniem mowy i/lub specyficznymi trudnościami w uczeniu się w wieku od 10 do 14 lat, którzy korzystają z usług patologa mowy i języka (SLP) w związku z jednym lub kilkoma zachowaniami językowymi wyższego poziomu. Oczekuje się, że uczestnicy wykażą się wyższym poziomem płynności ze złożonymi zdaniami w porównaniu z poziomami wyjściowymi sprzed leczenia, a efekty leczenia będą odzwierciedlone w kilku modalnościach i w naturalistycznych kontekstach językowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60484
- Governors State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepełnosprawność: udokumentowany język lub zaburzenie uczenia się
- Niewerbalne IQ w granicach 1 odchylenia standardowego średniej dla wieku
- Ocena języka mówionego o 1 lub więcej odchyleń standardowych poniżej średniej dla wieku
- Obszary problemowe: trudności z językiem w którymkolwiek z następujących obszarów - czytanie ze zrozumieniem, pisanie, wykonywanie instrukcji słownych, wypowiedzi werbalne
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie słuchu
- zaburzenia ze spektrum autyzmu
- opóźnienie rozwoju
- zespół genetyczny
- uraz mózgu
- porażenie mózgowe
- zaburzenie napadowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 sesja w tygodniu
|
Leczenie: zajęcia ze słuchania, mówienia, czytania i pisania, które uczą trzech rodzajów złożonych zdań.
Sesje indywidualne trwają 40 minut i są prowadzone przez lub pod nadzorem certyfikowanego, przeszkolonego logopedy.
|
|
Eksperymentalny: 2 sesje w tygodniu
|
Leczenie: zajęcia ze słuchania, mówienia, czytania i pisania, które uczą trzech rodzajów złożonych zdań.
Sesje indywidualne trwają 40 minut i są prowadzone przez lub pod nadzorem certyfikowanego, przeszkolonego logopedy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach testów językowych opartych na normach i kryteriach
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po leczeniu
|
Bateria środków rozumienia języka i produkcji, które zostały podane przed leczeniem, zostanie ponownie podana po leczeniu.
Miary obejmują szeroko zakrojone testy językowe ustne i pisemne z odniesieniem do norm oraz specyficzną, odniesioną do kryteriów miarę miary tworzenia złożonych zdań.
|
w ciągu jednego miesiąca po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Główny śledczy: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15DC011165-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .