Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af komplekst sprog

21. november 2013 opdateret af: Catherine Balthazar, Governors State University

Bygning af komplekst sprog: Effekt af behandling og dosering

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvor meget terapi der er nødvendig for at opnå betydelige gevinster i viden og brug af komplekse sætninger. Studerende vil blive tilfældigt placeret i individuelle behandlingssessioner, der finder sted enten en eller to gange om ugen i ni uger. Alle vil modtage den samme type behandling, som består af en fokuseret række af mundtlige og skriftlige sproglige aktiviteter. Selvom det forventes, at studerende i begge grupper vil drage fordel af behandlingen, antager vi, at sessionsfrekvensen to gange om ugen vil have en væsentlig større indflydelse på præstationsniveau og vedligeholdelse af færdigheder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at undersøge resultaterne af en behandlingsintervention designet til at øge den funktionelle brug af komplekse (multi-klausale) sætninger hos elever i skolealderen med primære sproghandicap, som påvirker læsefærdigheder og akademiske præstationer. Behandlingsprotokollen omfatter: (1) tre typer komplekse sætninger (adverbial, relativ, objektkomplement), (2) møder med komplekse sætninger i rigtige tekster og på tværs af alle modaliteter (tale, lytte, læse, skrive og (3) aktiviteter der engagerer metalsproglig forståelse af komplekse sætninger. Specifikke mål er at (1) dokumentere behandlingseffekt med hensyn til størrelse og omfang af påvirkning i dekontekstualiserede såvel som naturalistiske sprogkontekster, (2) dokumentere effekten af ​​behandlingsintensitet (dosering), (3) udforske effekter af sætningskompleksitetssubtype og behandlingsresultater, og (4) udforske sammenhænge mellem behandlingsresultater og deltagervariable (kendskab til komplekse sætninger før behandling, verbal arbejdshukommelse og non-verbal kognition).

Undersøgelsen vil anvende to designs. Cirka 10 deltagere om året vil gennemføre behandlingen, tilfældigt fordelt på et af to behandlingsniveauer. Efterhånden som hver deltager er færdig, vil effektivitet og effektstørrelse blive målt ved hjælp af et multipel-baseline enkelt-emne-design. Når alle 30 deltagere har gennemført behandlingen, vil effektstørrelsen og virkningen af ​​dosering (behandlingsintensitet) blive evalueret ved hjælp af et prætest-posttest gruppedesign, og korrelationer mellem deltagerkarakteristika og individuelle præstationsmønstre vil blive nøje beskrevet og analyseret.

Denne undersøgelse er rettet mod elever i skolealderen med en tale-sprogsvækkelse og/eller en specifik indlæringsvanskelighed mellem 10 og 14 år, som modtager tjenester fra en tale-sprogpatolog (SLP) for en eller flere sproglige adfærdsmønstre på højere niveau. Det forventes, at deltagerne vil demonstrere højere niveauer af flydende med komplekse sætninger sammenlignet med førbehandlingens baseline-niveauer, og at behandlingseffekter vil afspejles i flere modaliteter og i naturalistiske sproglige sammenhænge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Forenede Stater, 60484
        • Governors State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Handicap: dokumenteret sprog- eller indlæringsforstyrrelse
  • Nonverbal IQ inden for 1 standardafvigelse af middel for alder
  • Mundtlig sprogscore 1 eller flere standardafvigelser under gennemsnittet for alder
  • Problemområder: sprogvanskeligheder på et af følgende områder - læseforståelse, skrivning, følge verbale instruktioner, verbale udtryk

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat hørelse
  • autismespektrumforstyrrelse
  • udviklingsforsinkelse
  • genetisk syndrom
  • hjerneskade
  • cerebral parese
  • anfaldsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 session om ugen
Adfærdsmæssigt: Kompleks sætningsbehandlingsprotokol
Behandling: lytte-, tale-, læse- og skriveaktiviteter, der lærer tre typer komplekse sætninger. Individuelle sessioner er 40 minutter lange, leveret af eller under opsyn af en certificeret, uddannet tale-sprog-patolog.
Eksperimentel: 2 sessioner om ugen
Adfærdsmæssigt: Kompleks sætningsbehandlingsprotokol
Behandling: lytte-, tale-, læse- og skriveaktiviteter, der lærer tre typer komplekse sætninger. Individuelle sessioner er 40 minutter lange, leveret af eller under opsyn af en certificeret, uddannet tale-sprog-patolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i scores på norm- og kriterium-referencede sprogtests
Tidsramme: inden for en måned efter behandling
Et batteri af sprogforståelse og produktionsforanstaltninger givet forbehandling vil blive administreret igen efter behandlingen. Målene omfatter brede normrefererede mundtlige og skriftlige sprogtests og et specifikt kriterium-refereret mål for kompleks sætningsproduktion.
inden for en måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Governors State University

Samarbejdspartnere

Rush University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Ledende efterforsker: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

18. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R15DC011165-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Kompleks sætningsbehandlingsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner