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Linguaggio complesso della costruzione

21 novembre 2013 aggiornato da: Catherine Balthazar, Governors State University

Linguaggio complesso edilizio: effetto del trattamento e del dosaggio

Questo studio è progettato per esaminare quanta terapia è necessaria per ottenere significativi guadagni nella conoscenza e nell'uso di frasi complesse. Gli studenti verranno inseriti in modo casuale in sessioni di trattamento individuali che si svolgono una o due volte alla settimana per nove settimane. Tutti riceveranno lo stesso tipo di trattamento, che consiste in una serie mirata di attività linguistiche orali e scritte. Mentre si prevede che gli studenti di entrambi i gruppi trarranno beneficio dal trattamento, ipotizziamo che la frequenza delle sessioni bisettimanali avrà un impatto significativamente maggiore sul livello delle prestazioni e sul mantenimento delle abilità dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è esaminare i risultati di un intervento di trattamento progettato per aumentare l'uso funzionale di frasi complesse (multi-clausole) in studenti in età scolare con disturbi del linguaggio primario che incidono sull'alfabetizzazione e sul rendimento scolastico. Il protocollo di trattamento include: (1) tre tipi di frasi complesse (avverbiale, relativo, complemento oggetto), (2) incontri con frasi complesse in testi reali e attraverso tutte le modalità (parlare, ascoltare, leggere, scrivere e (3) attività che impegnano la comprensione metalinguistica di frasi complesse. Obiettivi specifici sono (1) documentare l'effetto del trattamento in termini di dimensioni e portata dell'impatto in contesti linguistici decontestualizzati e naturalistici, (2) documentare l'effetto dell'intensità del trattamento (dosaggio), (3) esplorare gli effetti del sottotipo di complessità della frase e risultati del trattamento e (4) esplorare le relazioni tra i risultati del trattamento e le variabili dei partecipanti (conoscenza pre-trattamento di frasi complesse, memoria di lavoro verbale e cognizione non verbale).

Lo studio utilizzerà due disegni. Circa 10 partecipanti all'anno completeranno il trattamento, assegnati in modo casuale a uno dei due livelli di trattamento. Quando ogni partecipante finisce, l'efficacia e la dimensione dell'effetto saranno misurate utilizzando un disegno a soggetto singolo a base multipla. Una volta che tutti i 30 partecipanti avranno completato il trattamento, la dimensione dell'effetto e l'impatto del dosaggio (intensità del trattamento) saranno valutati utilizzando un disegno di gruppo pretest-posttest e le correlazioni tra le caratteristiche dei partecipanti e i modelli individuali di prestazione saranno accuratamente descritte e analizzate.

Questo studio si rivolge a studenti in età scolare con un disturbo del linguaggio e/o un disturbo specifico dell'apprendimento di età compresa tra 10 e 14 anni che ricevono servizi da un logopedista (SLP) per uno o più comportamenti linguistici di livello superiore. Si prevede che i partecipanti dimostreranno livelli più elevati di fluidità con frasi complesse rispetto ai livelli di base del pretrattamento e che gli effetti del trattamento si rifletteranno in diverse modalità e in contesti linguistici naturalistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Stati Uniti, 60484
        • Governors State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disabilità: linguaggio documentato o disturbo dell'apprendimento
  • QI non verbale entro 1 deviazione standard della media per età
  • Punteggio della lingua orale 1 o più deviazioni standard al di sotto della media per età
  • Aree problematiche: difficoltà con il linguaggio in una qualsiasi delle seguenti aree: comprensione della lettura, scrittura, seguire istruzioni verbali, espressione verbale

Criteri di esclusione:

  • problema uditivo
  • disturbo dello spettro autistico
  • ritardo dello sviluppo
  • sindrome genetica
  • danno cerebrale
  • paralisi cerebrale
  • disturbo convulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 seduta a settimana
Comportamentale: Protocollo di trattamento delle frasi complesse
Trattamento: attività di ascolto, conversazione, lettura e scrittura che insegnano tre tipi di frasi complesse. Le sessioni individuali hanno una durata di 40 minuti, tenute da o sotto la supervisione di un logopedista qualificato e qualificato.
Sperimentale: 2 sessioni a settimana
Comportamentale: Protocollo di trattamento delle frasi complesse
Trattamento: attività di ascolto, conversazione, lettura e scrittura che insegnano tre tipi di frasi complesse. Le sessioni individuali hanno una durata di 40 minuti, tenute da o sotto la supervisione di un logopedista qualificato e qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi nei test di lingua riferiti a norme e criteri
Lasso di tempo: entro un mese dal trattamento
Una batteria di misure di comprensione e produzione del linguaggio fornite prima del trattamento verrà somministrata nuovamente dopo il trattamento. Le misure includono ampi test di lingua orali e scritti basati su norme e una misura specifica di produzione di frasi complesse basata su criteri.
entro un mese dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Governors State University

Collaboratori

Rush University

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Investigatore principale: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R15DC011165-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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