- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01337232
Monimutkaisen kielen rakentaminen
Monimutkaisen kielen rakentaminen: Hoidon ja annostuksen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia tuloksia hoidon interventiosta, joka on suunniteltu lisäämään monimutkaisten (monilauseisten) lauseiden toiminnallista käyttöä kouluikäisillä oppilailla, joilla on lukutaitoon ja akateemiseen suoritukseen vaikuttavia peruskielen vammoja. Hoitoprotokolla sisältää: (1) kolmen tyyppisiä monimutkaisia lauseita (adverbiaali, suhteellinen, objektikomplementti), (2) kohtaamiset monimutkaisten lauseiden kanssa todellisissa teksteissä ja kaikissa modaliteeteissa (puhuminen, kuuntelu, lukeminen, kirjoittaminen ja (3) toiminnot jotka saavat aikaan monimutkaisten lauseiden metalingvistisen ymmärtämisen. Erityisinä tavoitteina on (1) dokumentoida hoitovaikutus vaikutuksen koon ja laajuuden suhteen dekontekstualisoiduissa ja naturalistisissa kielikonteksteissa, (2) dokumentoida hoidon intensiteetin (annostuksen) vaikutus, (3) tutkia lauseiden monimutkaisuuden alatyypin vaikutuksia ja hoitotulokset ja (4) tutkia hoidon tulosten ja osallistujamuuttujien välisiä suhteita (monimutkaisten lauseiden hoitoa edeltävä tieto, sanallinen työmuisti ja ei-verbaalinen kognitio).
Tutkimuksessa hyödynnetään kahta mallia. Noin 10 osallistujaa vuodessa suorittaa hoidon, ja ne jaetaan satunnaisesti jollekin kahdesta hoitotasosta. Kun jokainen osallistuja lopettaa, tehoa ja vaikutuksen kokoa mitataan käyttämällä usean lähtötason yhden kohteen suunnittelua. Kun kaikki 30 osallistujaa ovat suorittaneet hoidon, tehon koko ja annoksen vaikutus (hoidon intensiteetti) arvioidaan käyttämällä testausta edeltävää ryhmäsuunnittelua, ja osallistujien ominaisuuksien ja yksilöllisten suoritusmallien väliset korrelaatiot kuvataan ja analysoidaan huolellisesti.
Tämä tutkimus on suunnattu 10–14-vuotiaille kouluikäisille opiskelijoille, joilla on puhe- ja/tai erityinen oppimisvamma ja jotka saavat puhekielen patologin (SLP) palveluita yhden tai useamman korkeamman tason kielikäyttäytymisen vuoksi. Odotetaan, että osallistujat osoittavat sujuvuutta monimutkaisilla lauseilla korkeammalle tasolle verrattuna hoitoa edeltäviin lähtötasoihin ja että hoidon vaikutukset näkyvät useissa modaliteeteissa ja naturalistisissa kielikonteksteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, Yhdysvallat, 60484
- Governors State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vammaisuus: dokumentoitu kieli- tai oppimishäiriö
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä yhden iän keskihajonnan sisällä
- Suullisen kielen pistemäärä 1 tai useampi keskihajonnan alapuolella tarkoittaa ikää
- Ongelma-alueet: kielivaikeudet jollakin seuraavista kohdista - luetun ymmärtäminen, kirjoittaminen, suullisten ohjeiden noudattaminen, sanallinen ilmaisu
Poissulkemiskriteerit:
- kuulovamma
- autismin kirjon häiriö
- kehityksellinen viive
- geneettinen oireyhtymä
- aivovamma
- aivohalvaus
- kouristuksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 istunto viikossa
|
Hoito: kuuntelu, puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen, jotka opettavat kolmenlaisia monimutkaisia lauseita.
Yksittäiset istunnot ovat 40 minuutin pituisia, ja ne pidetään sertifioidun, koulutetun puhekielen patologin toimesta tai hänen valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: 2 kertaa viikossa
|
Hoito: kuuntelu, puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen, jotka opettavat kolmenlaisia monimutkaisia lauseita.
Yksittäiset istunnot ovat 40 minuutin pituisia, ja ne pidetään sertifioidun, koulutetun puhekielen patologin toimesta tai hänen valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset normeihin ja kriteereihin perustuvien kielitestien pisteissä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Kielen ymmärtämiseen ja tuotantoon liittyviä toimenpiteitä esikäsittelyssä annetaan uudelleen hoidon jälkeen.
Toimenpiteisiin kuuluvat laajat normiviittaukselliset suulliset ja kirjalliset kielikokeet sekä erityinen kriteeriviittauksen monimutkaisen lausetuotannon mitta.
|
kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Päätutkija: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15DC011165-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehityksen häiriöt
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset Monimutkainen lauseen hoitoprotokolla
-
New York UniversityValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja