Construyendo un lenguaje complejo
Construcción de un lenguaje complejo: efecto del tratamiento y la dosificación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es examinar los resultados de una intervención de tratamiento diseñada para aumentar el uso funcional de oraciones complejas (múltiples cláusulas) en estudiantes en edad escolar con impedimentos en el lenguaje primario que afectan la alfabetización y el rendimiento académico. El protocolo de tratamiento incluye: (1) tres tipos de oraciones complejas (adverbial, relativa, complemento de objeto), (2) encuentros con oraciones complejas en textos reales y en todas las modalidades (hablar, escuchar, leer, escribir y (3) actividades que involucran la comprensión metalingüística de oraciones complejas. Los objetivos específicos son (1) documentar el efecto del tratamiento en términos de tamaño y alcance del impacto en contextos de lenguaje naturalista y descontextualizado, (2) documentar el efecto de la intensidad del tratamiento (dosis), (3) explorar los efectos del subtipo de complejidad de la oración y resultados del tratamiento, y (4) explorar las relaciones entre los resultados del tratamiento y las variables de los participantes (conocimiento previo al tratamiento de oraciones complejas, memoria de trabajo verbal y cognición no verbal).
El estudio utilizará dos diseños. Aproximadamente 10 participantes por año completarán el tratamiento, asignados aleatoriamente a uno de dos niveles de tratamiento. A medida que cada participante termine, la eficacia y el tamaño del efecto se medirán utilizando un diseño de un solo sujeto de referencia múltiple. Una vez que los 30 participantes hayan completado el tratamiento, se evaluará el tamaño del efecto y el impacto de la dosis (intensidad del tratamiento) utilizando un diseño de grupo de prueba previa y posterior, y se describirán y analizarán cuidadosamente las correlaciones entre las características de los participantes y los patrones individuales de desempeño.
Este estudio está dirigido a estudiantes en edad escolar con un impedimento del habla y lenguaje y/o una discapacidad específica de aprendizaje entre las edades de 10 y 14 años que reciben servicios de un patólogo del habla y lenguaje (SLP) para uno o más comportamientos de lenguaje de nivel superior. Se espera que los participantes demuestren niveles más altos de fluidez con oraciones complejas en comparación con los niveles de referencia previos al tratamiento y que los efectos del tratamiento se reflejen en varias modalidades y en contextos de lenguaje naturalista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, Estados Unidos, 60484
- Governors State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad: trastorno documentado del lenguaje o del aprendizaje
- CI no verbal dentro de 1 desviación estándar de la media para la edad
- Puntaje de lenguaje oral 1 o más desviaciones estándar por debajo de la media para la edad
- Áreas problemáticas: dificultad con el lenguaje en cualquiera de las siguientes áreas: comprensión de lectura, escritura, seguimiento de instrucciones verbales, expresión verbal
Criterio de exclusión:
- la discapacidad auditiva
- desorden del espectro autista
- retraso en el desarrollo
- síndrome genético
- daño cerebral
- parálisis cerebral
- trastorno convulsivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1 sesión por semana
|
Tratamiento: actividades de escuchar, hablar, leer y escribir que enseñan tres tipos de oraciones complejas.
Las sesiones individuales tienen una duración de 40 minutos y son impartidas por o bajo la supervisión de un patólogo del habla y lenguaje capacitado y certificado.
|
|
Experimental: 2 sesiones por semana
|
Tratamiento: actividades de escuchar, hablar, leer y escribir que enseñan tres tipos de oraciones complejas.
Las sesiones individuales tienen una duración de 40 minutos y son impartidas por o bajo la supervisión de un patólogo del habla y lenguaje capacitado y certificado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los puntajes de las pruebas de lenguaje con referencia a normas y criterios
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del tratamiento
|
Una batería de medidas de comprensión y producción del lenguaje dadas antes del tratamiento se administrará nuevamente después del tratamiento.
Las medidas incluyen pruebas de lenguaje oral y escrito referidas a normas amplias y una medida específica referida a criterios de producción de oraciones complejas.
|
dentro de un mes después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Investigador principal: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R15DC011165-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .