Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga komplext språk

21 november 2013 uppdaterad av: Catherine Balthazar, Governors State University

Building Complex Language: Effekt av behandling och dosering

Denna studie är utformad för att undersöka hur mycket terapi som behövs för att göra betydande vinster i kunskap och användning av komplexa meningar. Studenter kommer att placeras slumpmässigt i individuella behandlingstillfällen som äger rum antingen en eller två gånger per vecka under nio veckor. Alla kommer att få samma typ av behandling, som består av en fokuserad serie muntliga och skriftliga språkaktiviteter. Även om det förväntas att studenter i båda grupperna kommer att dra nytta av behandlingen, antar vi att sessionsfrekvensen två gånger i veckan kommer att ha en betydligt större inverkan på prestationsnivå och underhåll av färdigheter efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att undersöka resultaten av en behandlingsintervention utformad för att öka den funktionella användningen av komplexa (flerklausulära) meningar hos elever i skolåldern med primära språkstörningar som påverkar läskunnighet och akademiska prestationer. Behandlingsprotokollet inkluderar: (1) tre typer av komplexa meningar (adverbial, relativ, objektkomplement), (2) möten med komplexa meningar i verkliga texter och över alla modaliteter (tala, lyssna, läsa, skriva och (3) aktiviteter som engagerar metallspråkig förståelse av komplexa meningar. Specifika mål är att (1) dokumentera behandlingseffekt i termer av storlek och omfattning av påverkan i dekontextualiserade såväl som naturalistiska språksammanhang, (2) dokumentera effekten av behandlingsintensitet (dosering), (3) utforska effekter av subtyp av meningskomplexitet och behandlingsresultat, och (4) utforska samband mellan behandlingsresultat och deltagarvariabler (kunskap om komplexa meningar före behandlingen, verbalt arbetsminne och icke-verbal kognition).

Studien kommer att använda två designs. Cirka 10 deltagare per år kommer att slutföra behandlingen, slumpmässigt tilldelad en av två behandlingsnivåer. När varje deltagare avslutar, kommer effektivitet och effektstorlek att mätas med en multipel-baslinje-design för ett ämne. När alla 30 deltagare har slutfört behandlingen, kommer effektstorleken och effekten av doseringen (behandlingsintensitet) att utvärderas med hjälp av en gruppdesign före test-posttest, och korrelationer mellan deltagaregenskaper och individuella prestationsmönster kommer att noggrant beskrivas och analyseras.

Denna studie riktar sig till elever i skolåldern med tal- och språkstörning och/eller en specifik inlärningssvårighet mellan 10 och 14 år som får tjänster från en logoped (SLP) för ett eller flera språkbeteenden på högre nivå. Det förväntas att deltagarna kommer att visa högre nivåer av flyt med komplexa meningar jämfört med baslinjenivåer före behandlingen och att behandlingseffekter kommer att återspeglas i flera modaliteter och i naturalistiska språksammanhang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Förenta staterna, 60484
        • Governors State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Funktionsnedsättning: dokumenterad språk- eller inlärningsstörning
  • Nonverbal IQ inom 1 standardavvikelse av medelvärdet för ålder
  • Muntligt språkpoäng 1 eller fler standardavvikelser under medelvärdet för ålder
  • Problemområden: svårigheter med språket inom något av följande områden - läsförståelse, skriva, följa verbala instruktioner, verbala uttryck

Exklusions kriterier:

  • hörselnedsättning
  • autismspektrumstörning
  • utvecklingsförsening
  • genetiskt syndrom
  • hjärnskada
  • cerebral pares
  • anfallsåkomma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 pass per vecka
Beteende: Komplexa meningsbehandlingsprotokoll
Behandling: lyssna, tala, läsa och skriva aktiviteter som lär ut tre typer av komplexa meningar. Individuella sessioner är 40 minuter långa, levererade av eller under överinseende av en certifierad, utbildad logoped.
Experimentell: 2 pass per vecka
Beteende: Komplexa meningsbehandlingsprotokoll
Behandling: lyssna, tala, läsa och skriva aktiviteter som lär ut tre typer av komplexa meningar. Individuella sessioner är 40 minuter långa, levererade av eller under överinseende av en certifierad, utbildad logoped.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i poäng på normreferenserade och kriteriumreferenserade språktest
Tidsram: inom en månad efter behandling
Ett batteri av språkförståelse och produktionsåtgärder som ges förbehandling kommer att administreras igen efter behandlingen. Åtgärderna omfattar breda normrefererade muntliga och skriftliga språktest och ett specifikt kriterierefererat mått på komplex meningsproduktion.
inom en månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Governors State University

Samarbetspartners

Rush University

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Huvudutredare: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2011

Första postat (Uppskatta)

18 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R15DC011165-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Språkutvecklingsstörningar

Kliniska prövningar på Komplexa meningsbehandlingsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera