Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stavební komplexní jazyk

21. listopadu 2013 aktualizováno: Catherine Balthazar, Governors State University

Stavební komplexní jazyk: Účinek léčby a dávkování

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, kolik terapie je zapotřebí, aby bylo dosaženo významného pokroku ve znalostech a používání složitých vět. Studenti budou náhodně zařazeni do individuálních léčebných sezení, která se konají buď jednou nebo dvakrát týdně po dobu devíti týdnů. Všichni dostanou stejný typ léčby, který sestává ze soustředěné série ústních a písemných jazykových aktivit. I když se očekává, že studenti v obou skupinách budou mít z léčby prospěch, předpokládáme, že frekvence sezení dvakrát týdně bude mít výrazně větší dopad na úroveň výkonu a udržení dovedností po léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je prozkoumat výsledky léčebné intervence zaměřené na zvýšení funkčního využití složitých (multivětných) vět u žáků školního věku s primárním jazykovým postižením, které má dopad na gramotnost a studijní výsledky. Léčebný protokol zahrnuje: (1) tři typy složitých vět (příslovečné, relativní, objektový doplněk), (2) setkání se složitými větami v reálných textech a napříč všemi modalitami (mluvení, poslech, čtení, psaní a (3) aktivity které zahrnují metalingvistické chápání složitých vět. Specifickými cíli je (1) zdokumentovat účinek léčby z hlediska velikosti a rozsahu dopadu v dekontextualizovaných i naturalistických jazykových kontextech, (2) zdokumentovat účinek intenzity léčby (dávkování), (3) prozkoumat účinky podtypu složitosti vět a výsledky léčby a (4) prozkoumat vztahy mezi výsledky léčby a proměnnými účastníka (před zahájením léčby znalost složitých vět, verbální pracovní paměť a neverbální poznávání).

Studie bude využívat dva návrhy. Léčbu dokončí přibližně 10 účastníků ročně, kteří jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou úrovní léčby. Jakmile každý účastník skončí, účinnost a velikost účinku budou měřeny pomocí vícenásobného základního návrhu s jedním předmětem. Jakmile všech 30 účastníků dokončí léčbu, velikost účinku a dopad dávkování (intenzita léčby) budou vyhodnoceny pomocí skupinového návrhu před testem a po testu a budou pečlivě popsány a analyzovány korelace mezi charakteristikami účastníků a individuálními vzorci výkonu.

Tato studie se zaměřuje na studenty školního věku s poruchou řeči a/nebo specifickou poruchou učení ve věku 10 až 14 let, kteří využívají služby řečového patologa (SLP) kvůli jednomu nebo více jazykovým projevům na vyšší úrovni. Očekává se, že účastníci prokážou vyšší úroveň plynulosti se složitými větami ve srovnání se základní úrovní před léčbou a že účinky léčby se projeví v několika modalitách a v naturalistických jazykových kontextech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Spojené státy, 60484
        • Governors State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postižení: dokumentovaná porucha jazyka nebo učení
  • Neverbální IQ v rámci 1 standardní odchylky od průměrného věku
  • Skóre řeči o 1 nebo více standardních odchylek pod průměrem pro věk
  • Problémové oblasti: potíže s jazykem v některé z následujících oblastí – čtení s porozuměním, psaní, dodržování verbálních pokynů, verbální vyjadřování

Kritéria vyloučení:

  • sluchové postižení
  • poruchou autistického spektra
  • vývojové zpoždění
  • genetický syndrom
  • poranění mozku
  • dětská mozková obrna
  • záchvatová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 sezení týdně
Léčba: poslech, mluvení, čtení a psaní, které učí tři typy složitých vět. Individuální sezení trvají 40 minut, vede je nebo pod dohledem certifikovaného, ​​vyškoleného logopeda.
Experimentální: 2 sezení týdně
Léčba: poslech, mluvení, čtení a psaní, které učí tři typy složitých vět. Individuální sezení trvají 40 minut, vede je nebo pod dohledem certifikovaného, ​​vyškoleného logopeda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre v jazykových testech s odkazem na normu a s odkazem na kritérium
Časové okno: do jednoho měsíce po ošetření
Baterie porozumění řeči a produkční opatření, která byla předléčena, budou po léčbě znovu aplikovány. Tato opatření zahrnují široké ústní a písemné jazykové testy s odkazem na normy a specifickou míru tvorby složitých vět podle konkrétního kritéria.
do jednoho měsíce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit