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Construindo Linguagem Complexa

21 de novembro de 2013 atualizado por: Catherine Balthazar, Governors State University

Construindo Linguagem Complexa: Efeito do Tratamento e Dosagem

Este estudo foi projetado para examinar quanta terapia é necessária para obter ganhos significativos no conhecimento e no uso de sentenças complexas. Os alunos serão colocados aleatoriamente em sessões de tratamento individual que ocorrem uma ou duas vezes por semana durante nove semanas. Todos receberão o mesmo tipo de tratamento, que consiste em uma série focada de atividades de linguagem oral e escrita. Embora se preveja que os alunos de ambos os grupos se beneficiem do tratamento, levantamos a hipótese de que a frequência das sessões duas vezes por semana terá um impacto significativamente maior no nível de desempenho e na manutenção das habilidades após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é examinar os resultados de uma intervenção de tratamento projetada para aumentar o uso funcional de sentenças complexas (multiorações) em alunos em idade escolar com deficiências de linguagem primária que afetam a alfabetização e o desempenho acadêmico. O protocolo de tratamento inclui: (1) três tipos de frases complexas (adverbial, relativo, complemento de objeto), (2) encontros com frases complexas em textos reais e em todas as modalidades (falar, ouvir, ler, escrever e (3) atividades que envolvem a compreensão metalinguística de sentenças complexas. Os objetivos específicos são (1) documentar o efeito do tratamento em termos de tamanho e escopo do impacto em contextos de linguagem descontextualizados e naturalísticos, (2) documentar o efeito da intensidade do tratamento (dosagem), (3) explorar os efeitos do subtipo de complexidade da frase e resultados do tratamento e (4) explorar as relações entre os resultados do tratamento e as variáveis ​​dos participantes (conhecimento pré-tratamento de sentenças complexas, memória de trabalho verbal e cognição não-verbal).

O estudo utilizará dois designs. Aproximadamente 10 participantes por ano completarão o tratamento, aleatoriamente designados para um dos dois níveis de tratamento. À medida que cada participante termina, a eficácia e o tamanho do efeito serão medidos usando um design de sujeito único de linha de base múltipla. Depois que todos os 30 participantes concluírem o tratamento, o tamanho do efeito e o impacto da dosagem (intensidade do tratamento) serão avaliados usando um design de grupo pré-teste-pós-teste, e as correlações entre as características dos participantes e os padrões individuais de desempenho serão cuidadosamente descritos e analisados.

Este estudo tem como alvo alunos em idade escolar com Distúrbio de Fala e/ou Dificuldade de Aprendizagem Específica entre 10 e 14 anos que estão recebendo atendimento de um Fonoaudiólogo (SLP) para um ou mais comportamentos de linguagem de nível superior. Espera-se que os participantes demonstrem níveis mais altos de fluência com frases complexas em comparação com os níveis basais pré-tratamento e que os efeitos do tratamento sejam refletidos em várias modalidades e em contextos de linguagem naturalista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Estados Unidos, 60484
        • Governors State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deficiência: linguagem documentada ou distúrbio de aprendizagem
  • QI não verbal dentro de 1 desvio padrão da média para a idade
  • Escore de linguagem oral 1 ou mais desvios padrão abaixo da média para a idade
  • Áreas problemáticas: dificuldade com a linguagem em qualquer uma das seguintes áreas - compreensão de leitura, escrita, seguir instruções verbais, expressão verbal

Critério de exclusão:

  • deficiência auditiva
  • transtorno do espectro autista
  • atraso no desenvolvimento
  • síndrome genética
  • lesão cerebral
  • paralisia cerebral
  • transtorno convulsivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 sessão por semana
Tratamento: atividades de ouvir, falar, ler e escrever que ensinam três tipos de frases complexas. As sessões individuais duram 40 minutos, ministradas por ou sob a supervisão de um fonoaudiólogo certificado e treinado.
Experimental: 2 sessões por semana
Tratamento: atividades de ouvir, falar, ler e escrever que ensinam três tipos de frases complexas. As sessões individuais duram 40 minutos, ministradas por ou sob a supervisão de um fonoaudiólogo certificado e treinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas pontuações em testes de linguagem referenciados por normas e referenciados por critérios
Prazo: dentro de um mês após o tratamento
Uma bateria de medidas de compreensão e produção de linguagem fornecidas antes do tratamento será administrada novamente após o tratamento. As medidas incluem testes de linguagem oral e escrita com referência a normas amplas e uma medida específica de produção de frases complexas com referência a critérios.
dentro de um mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Investigador principal: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem

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