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Komplexe Sprache aufbauen

21. November 2013 aktualisiert von: Catherine Balthazar, Governors State University

Aufbau komplexer Sprache: Wirkung von Behandlung und Dosierung

Diese Studie soll untersuchen, wie viel Therapie erforderlich ist, um signifikante Fortschritte im Wissen und im Gebrauch komplexer Sätze zu erzielen. Die Schüler werden nach dem Zufallsprinzip in einzelne Behandlungssitzungen eingeteilt, die neun Wochen lang entweder ein- oder zweimal pro Woche stattfinden. Alle erhalten die gleiche Art von Behandlung, die aus einer konzentrierten Reihe von mündlichen und schriftlichen Sprachaktivitäten besteht. Während erwartet wird, dass die Schüler in beiden Gruppen von der Behandlung profitieren werden, nehmen wir an, dass die zweimal wöchentliche Sitzungshäufigkeit einen signifikant größeren Einfluss auf das Leistungsniveau und den Erhalt der Fähigkeiten nach der Behandlung haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Ergebnisse einer Behandlungsintervention zu untersuchen, die darauf abzielt, den funktionalen Gebrauch komplexer Sätze (Mehrsatzsätze) bei Schülern im Schulalter mit sprachlichen Beeinträchtigungen im Grundschulalter zu verbessern, die sich auf die Lesefähigkeit und die schulischen Leistungen auswirken. Das Behandlungsprotokoll umfasst: (1) drei Arten komplexer Sätze (adverbial, relativ, Objektergänzung), (2) Begegnungen mit komplexen Sätzen in realen Texten und über alle Modalitäten hinweg (Sprechen, Hören, Lesen, Schreiben und (3) Aktivitäten die ein metalinguistisches Verständnis komplexer Sätze beinhalten. Spezifische Ziele sind (1) die Dokumentation des Behandlungseffekts in Bezug auf Größe und Umfang der Wirkung in dekontextualisierten und naturalistischen Sprachkontexten, (2) die Dokumentation des Effekts der Behandlungsintensität (Dosierung), (3) die Untersuchung der Auswirkungen des Subtyps der Satzkomplexität und Behandlungsergebnisse und (4) untersuchen Beziehungen zwischen Behandlungsergebnissen und Teilnehmervariablen (Wissen komplexer Sätze vor der Behandlung, verbales Arbeitsgedächtnis und nonverbale Kognition).

Die Studie wird zwei Designs verwenden. Ungefähr 10 Teilnehmer pro Jahr werden die Behandlung abschließen, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsstufen zugeordnet werden. Wenn jeder Teilnehmer fertig ist, werden Wirksamkeit und Effektgröße unter Verwendung eines Einzelsubjektdesigns mit mehreren Baselines gemessen. Nachdem alle 30 Teilnehmer die Behandlung abgeschlossen haben, werden die Effektgröße und der Einfluss der Dosierung (Behandlungsintensität) mithilfe eines Pretest-Posttest-Gruppendesigns bewertet und Korrelationen zwischen Teilnehmermerkmalen und individuellen Leistungsmustern sorgfältig beschrieben und analysiert.

Diese Studie richtet sich an Schüler im schulpflichtigen Alter mit einer Sprech-Sprach-Beeinträchtigung und/oder einer spezifischen Lernbehinderung im Alter zwischen 10 und 14 Jahren, die von einem Sprachpathologen (SLP) wegen eines oder mehrerer Sprachverhaltensweisen auf höherem Niveau betreut werden. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer im Vergleich zu den Ausgangsniveaus vor der Behandlung ein höheres Maß an Gewandtheit mit komplexen Sätzen zeigen und dass sich die Behandlungseffekte in mehreren Modalitäten und in Kontexten der natürlichen Sprache widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60484
        • Governors State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behinderung: dokumentierte Sprach- oder Lernstörung
  • Nonverbaler IQ innerhalb von 1 Standardabweichung vom Mittelwert für das Alter
  • Mündlicher Sprachwert 1 oder mehr Standardabweichungen unter dem Altersmittelwert
  • Problembereiche: Sprachschwierigkeiten in einem der folgenden Bereiche – Leseverständnis, Schreiben, Befolgen verbaler Anweisungen, verbaler Ausdruck

Ausschlusskriterien:

  • schwerhörig
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Entwicklungsverzögerung
  • genetisches Syndrom
  • Gehirnverletzung
  • zerebrale Lähmung
  • Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 Sitzung pro Woche
Behandlung: Hör-, Sprech-, Lese- und Schreibaktivitäten, die drei Arten von komplexen Sätzen lehren. Einzelsitzungen dauern 40 Minuten und werden von oder unter der Aufsicht eines zertifizierten, ausgebildeten Logopäden durchgeführt.
Experimental: 2 Sitzungen pro Woche
Behandlung: Hör-, Sprech-, Lese- und Schreibaktivitäten, die drei Arten von komplexen Sätzen lehren. Einzelsitzungen dauern 40 Minuten und werden von oder unter der Aufsicht eines zertifizierten, ausgebildeten Logopäden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Ergebnisse bei normbezogenen und kriteriumsbezogenen Sprachtests
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Behandlung
Eine Reihe von Sprachverständnis- und Produktionsmaßnahmen, die vorbehandelt wurden, werden nach der Behandlung erneut verabreicht. Die Maßnahmen umfassen breite normbezogene mündliche und schriftliche Sprachtests und eine spezifische kriterienbezogene Messung der komplexen Satzproduktion.
innerhalb eines Monats nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Hauptermittler: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sprachentwicklungsstörungen

Klinische Studien zur Komplexes Satzbehandlungsprotokoll

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