Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge komplekst språk

21. november 2013 oppdatert av: Catherine Balthazar, Governors State University

Bygge komplekst språk: Effekt av behandling og dosering

Denne studien er designet for å undersøke hvor mye terapi som trengs for å oppnå betydelige gevinster i kunnskap og bruk av komplekse setninger. Studentene vil bli tilfeldig plassert i individuelle behandlingsøkter som finner sted enten en eller to ganger per uke i ni uker. Alle vil få samme type behandling, som består av en målrettet rekke muntlige og skriftlige språkaktiviteter. Selv om det forventes at studenter i begge grupper vil ha nytte av behandling, antar vi at øktfrekvensen to ganger i uken vil ha en betydelig større innvirkning på ytelsesnivå og vedlikehold av ferdigheter etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å undersøke resultatene av en behandlingsintervensjon designet for å øke funksjonell bruk av komplekse (flerklausulære) setninger hos elever i skolealder med primære språkvansker som påvirker leseferdighet og akademiske prestasjoner. Behandlingsprotokollen inkluderer: (1) tre typer komplekse setninger (adverbial, relativ, objektkomplement), (2) møter med komplekse setninger i virkelige tekster og på tvers av alle modaliteter (tale, lytte, lese, skrive og (3) aktiviteter som engasjerer metallspråklig forståelse av komplekse setninger. Spesifikke mål er å (1) dokumentere behandlingseffekt når det gjelder størrelse og omfang av påvirkning i dekontekstualiserte så vel som naturalistiske språkkontekster, (2) dokumentere effekten av behandlingsintensitet (dosering), (3) utforske effekter av setningskompleksitetssubtype og behandlingsresultater, og (4) utforske sammenhenger mellom behandlingsresultater og deltakervariabler (kunnskap om komplekse setninger før behandling, verbal arbeidsminne og ikke-verbal kognisjon).

Studien vil benytte to design. Omtrent 10 deltakere per år vil fullføre behandlingen, tilfeldig fordelt på ett av to behandlingsnivåer. Etter hvert som hver deltaker er ferdig, vil effektivitet og effektstørrelse bli målt ved hjelp av en multippel-baseline enkelt-emne-design. Når alle de 30 deltakerne har fullført behandlingen, vil effektstørrelsen og effekten av dosering (behandlingsintensitet) bli evaluert ved hjelp av et pretest-posttest gruppedesign, og korrelasjoner mellom deltakerkarakteristikker og individuelle ytelsesmønstre vil bli nøye beskrevet og analysert.

Denne studien retter seg mot elever i skolealder med talevansker og/eller spesifikke lærevansker mellom 10 og 14 år som mottar tjenester fra en logoped for en eller flere språkadferder på høyere nivå. Det forventes at deltakerne vil demonstrere høyere nivåer av flyt med komplekse setninger sammenlignet med grunnlinjenivåer før behandling og at behandlingseffekter vil gjenspeiles i flere modaliteter og i naturalistiske språkkontekster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • University Park, Illinois, Forente stater, 60484
        • Governors State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Funksjonshemming: dokumentert språk- eller læringsforstyrrelse
  • Nonverbal IQ innenfor 1 standardavvik av gjennomsnitt for alder
  • Muntlig språkscore 1 eller flere standardavvik under gjennomsnittet for alder
  • Problemområder: vansker med språk på noen av følgende områder - leseforståelse, skriving, følge verbale instruksjoner, verbale uttrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Høreapparat
  • autismespekterforstyrrelse
  • utviklingsforskinkelse
  • genetisk syndrom
  • hjerneskade
  • cerebral parese
  • anfall lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 økt per uke
Behandling: lytte-, snakke-, lese- og skriveaktiviteter som lærer tre typer komplekse setninger. Individuelle økter er 40 minutter lange, levert av eller under oppsyn av en sertifisert, utdannet logoped.
Eksperimentell: 2 økter per uke
Behandling: lytte-, snakke-, lese- og skriveaktiviteter som lærer tre typer komplekse setninger. Individuelle økter er 40 minutter lange, levert av eller under oppsyn av en sertifisert, utdannet logoped.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsum på norm-refererte og kriterium-refererte språktester
Tidsramme: innen en måned etter behandling
Et batteri av språkforståelse og produksjonstiltak gitt forbehandling vil bli administrert igjen etter behandling. Tiltakene inkluderer brede normrefererte muntlige og skriftlige språkprøver og et spesifikt kriteriumreferert mål på kompleks setningsproduksjon.
innen en måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
  • Hovedetterforsker: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Språkutviklingsforstyrrelser

Kliniske studier på Kompleks setningsbehandlingsprotokoll

Abonnere