- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01337232
Построение сложного языка
Сложный язык построения: эффект лечения и дозировка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение результатов лечебного вмешательства, направленного на повышение функционального использования сложных (составных из нескольких предложений) предложений у учащихся школьного возраста с первичными языковыми нарушениями, которые влияют на грамотность и академическую успеваемость. Протокол лечения включает: (1) три типа сложных предложений (наречие, относительное, дополнение объекта), (2) встречи со сложными предложениями в реальных текстах и во всех модальностях (говорение, слушание, чтение, письмо и (3) действия). которые включают металингвистическое понимание сложных предложений. Конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) задокументировать эффект лечения с точки зрения размера и масштаба воздействия в деконтекстуализированных, а также в естественных языковых контекстах, (2) задокументировать эффект интенсивности лечения (дозировка), (3) исследовать эффекты подтипа сложности предложения и результаты лечения и (4) изучить взаимосвязь между результатами лечения и переменными участников (знание сложных предложений до лечения, вербальная рабочая память и невербальное познание).
В исследовании будут использованы два дизайна. Приблизительно 10 участников в год завершат лечение, случайным образом распределенные по одному из двух уровней лечения. По мере того, как каждый участник заканчивает, эффективность и размер эффекта будут измеряться с использованием дизайна с несколькими базовыми уровнями для одного субъекта. После того, как все 30 участников завершили лечение, размер эффекта и влияние дозировки (интенсивность лечения) будут оценены с использованием группового дизайна до и после тестирования, а также будут тщательно описаны и проанализированы корреляции между характеристиками участников и индивидуальными моделями производительности.
Это исследование нацелено на учащихся школьного возраста с нарушением речи и/или особыми нарушениями обучаемости в возрасте от 10 до 14 лет, которые получают услуги логопеда (SLP) по поводу одного или нескольких языковых нарушений более высокого уровня. Ожидается, что участники продемонстрируют более высокий уровень владения сложными предложениями по сравнению с базовыми уровнями до лечения, и что эффекты лечения будут отражаться в нескольких модальностях и в естественных языковых контекстах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60484
- Governors State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Инвалидность: задокументированный язык или расстройство обучения
- Невербальный IQ в пределах 1 стандартного отклонения от среднего для возраста
- Оценка устной речи на 1 или более стандартных отклонений ниже средней для возраста
- Проблемные области: трудности с речью в любой из следующих областей - понимание прочитанного, письмо, выполнение словесных инструкций, словесное выражение
Критерий исключения:
- нарушение слуха
- расстройство аутистического спектра
- отставание в развитии
- генетический синдром
- Травма головного мозга
- церебральный паралич
- Эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 занятие в неделю
|
Лечение: аудирование, говорение, чтение и письмо, обучающие трем типам сложных предложений.
Индивидуальные занятия продолжительностью 40 минут проводятся сертифицированным, обученным логопедом или под его наблюдением.
|
|
Экспериментальный: 2 сеанса в неделю
|
Лечение: аудирование, говорение, чтение и письмо, обучающие трем типам сложных предложений.
Индивидуальные занятия продолжительностью 40 минут проводятся сертифицированным, обученным логопедом или под его наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по языковым тестам, ориентированным на нормы и критерии
Временное ограничение: в течение одного месяца после лечения
|
Ряд мер по восприятию языка и воспроизведению с учетом предварительного лечения будет проводиться снова после лечения.
Меры включают в себя общие устные и письменные языковые тесты, основанные на нормах, и конкретную критериальную меру построения сложных предложений.
|
в течение одного месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Главный следователь: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R15DC011165-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .