- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01337232
Complexe taal bouwen
Complexe taal bouwen: effect van behandeling en dosering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de resultaten te onderzoeken van een behandelingsinterventie die is ontworpen om het functionele gebruik van complexe zinnen (meerdere zinsdelen) te vergroten bij leerlingen in de schoolgaande leeftijd met primaire taalstoornissen die van invloed zijn op geletterdheid en academische prestaties. Het behandelingsprotocol omvat: (1) drie soorten complexe zinnen (bijwoordelijk, relatief, objectcomplement), (2) ontmoetingen met complexe zinnen in echte teksten en in alle modaliteiten (spreken, luisteren, lezen, schrijven, en (3) activiteiten die metalinguïstisch begrip van complexe zinnen aangaan. Specifieke doelstellingen zijn (1) het documenteren van het behandeleffect in termen van grootte en reikwijdte van de impact in zowel gedecontextualiseerde als naturalistische taalcontexten, (2) het documenteren van het effect van de behandelingsintensiteit (dosering), (3) het onderzoeken van de effecten van het subtype zinscomplexiteit en behandeluitkomsten, en (4) relaties onderzoeken tussen behandeluitkomsten en deelnemersvariabelen (voorbehandelingskennis van complexe zinnen, verbaal werkgeheugen en non-verbale cognitie).
De studie zal twee ontwerpen gebruiken. Ongeveer 10 deelnemers per jaar voltooien de behandeling, willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsniveaus. Naarmate elke deelnemer klaar is, worden de werkzaamheid en de grootte van het effect gemeten met behulp van een ontwerp met meerdere basislijnen voor één proefpersoon. Zodra alle 30 deelnemers de behandeling hebben voltooid, worden de effectgrootte en de impact van de dosering (behandelingsintensiteit) geëvalueerd met behulp van een pretest-posttest groepsontwerp, en correlaties tussen deelnemerskenmerken en individuele prestatiepatronen zullen zorgvuldig worden beschreven en geanalyseerd.
Dit onderzoek richt zich op scholieren in de schoolgaande leeftijd met een spraak-taalstoornis en/of een specifieke leerstoornis tussen de 10 en 14 jaar die hulp krijgen van een logopedist (SLP) voor een of meer taalgedragingen op een hoger niveau. Verwacht wordt dat deelnemers een hoger niveau van vloeiendheid met complexe zinnen zullen laten zien in vergelijking met de uitgangsniveaus van voor de behandeling en dat de effecten van de behandeling zullen worden weerspiegeld in verschillende modaliteiten en in naturalistische taalcontexten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
University Park, Illinois, Verenigde Staten, 60484
- Governors State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Handicap: gedocumenteerde taal- of leerstoornis
- Non-verbaal IQ binnen 1 standaarddeviatie van het gemiddelde voor leeftijd
- Mondelinge taalscore 1 of meer standaarddeviaties onder het gemiddelde voor leeftijd
- Probleemgebieden: moeite met taal op een van de volgende gebieden: begrijpend lezen, schrijven, mondelinge instructies opvolgen, verbale expressie
Uitsluitingscriteria:
- slechthorendheid
- autisme spectrum stoornis
- ontwikkelingsachterstand
- genetisch syndroom
- hersenbeschadiging
- hersenverlamming
- beroerte aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1 sessie per week
|
Behandeling: luister-, spreek-, lees- en schrijfactiviteiten die drie soorten complexe zinnen aanleren.
Individuele sessies duren 40 minuten en worden gegeven door of onder supervisie van een gecertificeerde, opgeleide logopedist.
|
|
Experimenteel: 2 sessies per week
|
Behandeling: luister-, spreek-, lees- en schrijfactiviteiten die drie soorten complexe zinnen aanleren.
Individuele sessies duren 40 minuten en worden gegeven door of onder supervisie van een gecertificeerde, opgeleide logopedist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in scores op taaltesten met normreferenties en taaltests met criteriumreferenties
Tijdsspanne: binnen een maand na de behandeling
|
Een batterij van taalbegrip en productiemaatregelen die voor de behandeling zijn gegeven, wordt na de behandeling opnieuw toegediend.
De maatregelen omvatten brede normgerefereerde mondelinge en schriftelijke taaltesten en een specifiek criteriumgerefereerde maatstaf voor complexe zinsproductie.
|
binnen een maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine H Balthazar, PhD, Governors State University
- Hoofdonderzoeker: Cheryl M Scott, PhD, Rush University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R15DC011165-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalontwikkelingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
Klinische onderzoeken op Protocol voor de behandeling van complexe straffen
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Caja Nacional de SaludInternational Society of NephrologyVoltooidAcuut nierletselBolivia
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHuashan Hospital; The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University; Meng...Nog niet aan het wervenCarcinoom | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Carcinoom, hepatocellulair | Lever neoplasmata | Antineoplastische middelen | Oxaliplatine | Donafenib | Fluoruracil | AntimetabolietenChina
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleSanofi; Pfizer; Chugai PharmaceuticalVoltooidColorectale kanker | Chemotherapie | LevermetastasenFrankrijk
-
University of LeicesterVoltooidMetastase | DarmkankerVerenigd Koninkrijk
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersVoltooidHepatocellulair carcinoomChina
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Aanmelden op uitnodigingColorectale kanker | Metastatische colorectale kanker met RAS -mutatieChina
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroWervingAmpullair adenocarcinoomItalië
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAlvleesklierkankerVerenigde Staten