REDUCE試験の経済分析
2017年5月25日 更新者：GlaxoSmithKline
REDUCE臨床試験と並行した経済分析
このプロジェクトの目的は、REDUCE 臨床試験のデータに基づいて、前立腺がん予防のためのデュタステリドの使用に関する遡及的経済分析を実施することです。 REDUCEは、デュタステリドの使用を化学予防治療なしと比較した、4年間の第3相無作為化二重盲検並行割り当て臨床試験です。
REDUCE 試験は、4 年間の国際多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行グループ研究でした。 42カ国に790人の調査員がいた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
REDUCE研究に登録された前立腺がんのリスクが高い50～75歳の男性
説明
包含基準:
- 50歳～75歳の男性
- 血清前立腺特異抗原（PSA）≧2.5 ng/mlかつ≦10 ng/ml（50～60歳の男性）または≧3.0 ng/mlかつ≦10 ng/ml（60歳以上の男性）
- -登録前の6か月以内に陰性の前立腺生検（6〜12コア）を1回行っている（研究とは独立）
除外基準:
- 主な除外基準は、過去に複数の前立腺生検を受けたことである
- 前立腺生検における高度上皮内腫瘍（HG-PIN）または異型小腺房増殖（ASAP）
- 前立腺容積 > 80 ml、前立腺手術歴がある
- 国際前立腺症状スコア（IPSS）≧25、またはすでに前立腺肥大症のα遮断薬治療を受けている場合は≧20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月25日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。