Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomiska analyser av REDUCE-försöket

25 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Ekonomiska analyser vid sidan av den kliniska prövningen REDUCE

Målet med detta projekt är att genomföra en retrospektiv ekonomisk analys av användningen av dutasterid för att förebygga prostatacancer baserat på data från den kliniska prövningen REDUCE. REDUCE är en 4-årig, fas 3, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning med parallellt uppdrag av användningen av dutasterid jämfört med ingen kemopreventiv behandling.

REDUCE-studien var en fyraårig, internationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie. Det fanns 790 utredare i 42 länder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med ökad risk för prostatacancer i åldrarna 50-75 som var inskrivna i REDUCE-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldrarna 50 till 75 år
  • serumprostataspecifikt antigen (PSA) ≥2,5 ng per milliliter och ≤10 ng per milliliter (män i åldern 50-60 år) eller ≥3,0 ng per milliliter och ≤10 ng per milliliter (män i åldern >60 år)
  • enstaka negativ prostatabiopsi (6-12 kärnor) inom 6 månader före inskrivning (oberoende av studien)

Exklusions kriterier:

  • Huvudsakliga uteslutningskriterier var mer än en tidigare prostatabiopsi
  • höggradig intraepitelial neoplasi (HG-PIN) eller atypisk liten acinär proliferation (ASAP) på pre-entry prostatabiopsi
  • en prostatavolym >80 ml, tidigare prostataoperation
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥25 eller ≥20 om redan behandlas med alfablockerare för BPH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Män med ökad risk för prostatacancer (PCA)
Läkemedel: Dutasterid
dutasterid 0,5 mg dagligen.
Andra namn:
  • Placebo
Läkemedel: Placebo
Män som tar placebo dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad för behandling av prostatarelaterade händelser
Tidsram: MINSKA klinisk prövning, 4 års tidsperiod
Prostatarelaterade händelser inkluderar benign prostatahyperplasi (BPH), prostatacancer (PCA) och prostatit
MINSKA klinisk prövning, 4 års tidsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2011

Första postat (Uppskatta)

18 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 113979

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera