REDUCE 试验的经济分析
2017年5月25日 更新者：GlaxoSmithKline
REDUCE 临床试验的经济分析
该项目的目的是根据 REDUCE 临床试验的数据，对使用度他雄胺预防前列腺癌进行回顾性经济分析。 REDUCE 是一项为期 4 年、3 期、随机、双盲、平行分配的临床试验，比较使用度他雄胺与未进行化学预防治疗的情况。
REDUCE 试验是一项为期四年、国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究。 共有 42 个国家的 790 名调查员。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
参加 REDUCE 研究的 50-75 岁前列腺癌风险增加的男性
描述
纳入标准：
- 50至75岁的男性
- 血清前列腺特异性抗原 (PSA) ≥2.5 ng/mL 且≤10 ng/mL（50-60 岁男性）或≥3.0 ng/mL 且≤10 ng/mL（男性 >60 岁）
- 入组前 6 个月内单次阴性前列腺活检（6-12 针）（独立于研究）
排除标准：
- 主要排除标准是既往进行过一次以上的前列腺活检
- 进入前前列腺活检显示高度上皮内瘤变 (HG-PIN) 或非典型小腺泡增生 (ASAP)
- 前列腺体积 >80 毫升，既往前列腺手术
- 国际前列腺症状评分 (IPSS) ≥25 或 ≥20（如果已经接受 BPH α 受体阻滞剂治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月14日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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