早産児の胃残留物
2015年3月26日 更新者：Christoph Fusch、McMaster Children's Hospital
早産児の胃残留物 (GRIP)
経腸栄養の継続/増加の前に胃の残留物をチェックすると、出生後早期に完全な胃栄養を確立する時間が延長されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時体重が1500g以上2000g未満の乳児
- 年齢≤48時間
- 通知された、書面による保護者の同意
除外基準:
- 出生前に認められた胃腸奇形
- 重大な先天異常
- 染色体異常
- NECステージⅡ
- 重度のアシドーシス、窒息 (pH <7.0)
- 3パーセンタイル未満の深刻な成長制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃内残留物の定期検査なし
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胃栄養の中止とその進行は、血液または重大な嘔吐を含む腹部および胃吸引物の臨床検査に基づいて行われます。
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アクティブコンパレータ：胃内残留物の定期検査
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胃栄養の中止とその前進は、腹部の臨床検査と毎回の栄養摂取前の残留物のチェックの現在の慣行に基づいています。
胃残液の量と色は、現在のガイドラインに従って考慮されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な経腸栄養に到達する時間
時間枠：包含（人生の最初の48時間の間）から1ヶ月まで
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完全な経腸栄養は、120ml/kg/日以上の乳摂取量と定義されています。
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包含（人生の最初の48時間の間）から1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長、耐性、罹患率
時間枠：包含（人生の最初の48時間の間）から1ヶ月まで
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出生時体重に戻り、体重増加を維持する時期。 出生から非経口栄養投与後 48 時間までの敗血症の発生率。 抗生物質の使用。 摂食障害および壊死性腸炎の発生率。 |
包含（人生の最初の48時間の間）から1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sumesh Thomas, MD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。