Resíduos gástricos em prematuros
26 de março de 2015 atualizado por: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Resíduos gástricos em bebês prematuros (GRIP)
A verificação dos resíduos gástricos antes da continuação/aumento da alimentação enteral prolonga o tempo para estabelecer a alimentação gástrica completa no período pós-natal inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com peso ao nascer ≥ 1500g e < 2000g
- Idade ≤48 horas de vida
- Consentimento informado e por escrito dos pais
Critério de exclusão:
- Malformação gastrointestinal reconhecida no pré-natal
- Grande anomalia congênita
- anomalia cromossômica
- NEC estágio II
- Acidose grave, asfixia (pH <7,0)
- Restrição severa de crescimento abaixo do 3º percentil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nenhuma verificação de rotina para resíduos gástricos
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A interrupção da alimentação gástrica e seu avanço serão baseados no exame clínico do abdome e aspirados gástricos contendo sangue ou vômitos significativos.
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Comparador Ativo: Verificação de rotina para resíduos gástricos
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A interrupção da alimentação gástrica e seu avanço serão baseados na prática atual de exame clínico do abdome e verificação residual antes de cada alimentação.
O volume e a cor do resíduo gástrico serão considerados de acordo com a diretriz atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para atingir alimentação enteral completa
Prazo: desde a inclusão (durante as primeiras 48h de vida) até 1 mês
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A alimentação enteral completa é definida como uma ingestão de leite igual ou superior a 120 ml/kg/d.
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desde a inclusão (durante as primeiras 48h de vida) até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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crescimento, tolerância, morbidade
Prazo: desde a inclusão (durante as primeiras 48h de vida) até um mês
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Hora de recuperar o peso ao nascer e manter o ganho de peso. Incidência de sepse desde o nascimento até 48 horas após a administração de nutrição parenteral. Uso de antibióticos. Incidência de intolerância alimentar e enterocolite necrosante. |
desde a inclusão (durante as primeiras 48h de vida) até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumesh Thomas, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201101GRIP
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