Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastriske rester hos præmature spædbørn

26. marts 2015 opdateret af: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital

Gastriske rester hos præmature spædbørn (GRIP)

Kontrol af gastriske rester forud for fortsættelse/forøgelse af enteral ernæring forlænger tiden til at etablere fuld gastrisk ernæring i den tidlige postnatale periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med en fødselsvægt ≥ 1500g og < 2000g
  • Alder ≤48 timers levetid
  • Informeret, skriftligt forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Antenatalt anerkendt mave-tarm misdannelse
  • Større medfødt anomali
  • Kromosomal anomali
  • NEC fase II
  • Alvorlig acidose, asfyksi (pH <7,0)
  • Alvorlig vækstbegrænsning under 3. percentil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen rutinekontrol for gastriske rester
Procedure: Ingen kontrol af gastriske rester for tidlig enteral ernæringsfremgang
Afbrydelse af gastrisk ernæring og fremskridt heraf vil være baseret på klinisk undersøgelse af abdomen og maveaspirater, der indeholder blod eller betydelig opkastning.
Aktiv komparator: Rutinetjek for gastriske rester
Procedure: Rutinemæssig kontrol af gastriske rester for tidlig enteral ernæringsfremgang
Afbrydelse af gastrisk fodring og dens fremskridt vil være baseret på den nuværende praksis med klinisk undersøgelse af maven og kontrol af rester før hver fodring. Volumen og farve af gastrisk rest vil blive taget i betragtning i henhold til den gældende retningslinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå fuld enteral ernæring
Tidsramme: fra inklusion (i løbet af de første 48 timer af livet) til 1 måned
Fuld enteral fodring defineres som en mælkeindtagelse på lig med eller mere end 120 ml/kg/d.
fra inklusion (i løbet af de første 48 timer af livet) til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vækst, tolerance, sygelighed
Tidsramme: fra inklusion (i løbet af de første 48 timer af livet) til en måned

Tid til at genvinde fødselsvægten og opretholde vægtøgningen. Forekomst af sepsis fra fødslen til 48 timer efter parenteral ernæring blev administreret.

Brug af antibiotika. Forekomst af fodringsintolerance og nekrotiserende enterocolitis.
fra inklusion (i løbet af de første 48 timer af livet) til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumesh Thomas, MD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201101GRIP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner