Magrester hos för tidigt födda barn
26 mars 2015 uppdaterad av: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Magrester hos prematura spädbarn (GRIP)
Kontroll av magrester före fortsatt/ökning av enteral matning förlänger tiden för att etablera full magmatning i den tidiga postnatala perioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med en födelsevikt ≥ 1500g och <2000g
- Ålder ≤48 timmar av livet
- Informerat, skriftligt medgivande från föräldrarna
Exklusions kriterier:
- Prenatalt igenkänd gastrointestinal missbildning
- Stor medfödd anomali
- Kromosomal anomali
- NEC steg II
- Allvarlig acidos, asfyxi (pH <7,0)
- Allvarlig tillväxtbegränsning under 3:e percentilen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingen rutinkontroll för magrester
|
Avbrytande av magmatning och dess framsteg kommer att baseras på klinisk undersökning av buken och magaspirat som innehåller blod eller betydande kräkningar.
|
|
Aktiv komparator: Rutinkontroll för magrester
|
Avbrytande av magmatning och dess utveckling kommer att baseras på nuvarande praxis med klinisk undersökning av buken och kontroll av rester före varje matning.
Volym och färg på magrester kommer att beaktas enligt gällande riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att nå full enteral matning
Tidsram: från inkludering (under de första 48 timmarna i livet) till 1 månad
|
Full enteral utfodring definieras som ett mjölkintag på lika med eller mer än 120 ml/kg/d.
|
från inkludering (under de första 48 timmarna i livet) till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillväxt, tolerans, sjuklighet
Tidsram: från inkludering (under de första 48 timmarna i livet) till en månad
|
Dags att gå ner i födelsevikt och behålla viktökningen. Förekomst av sepsis från födseln till 48 timmar efter parenteral nutrition administrerats. Användning av antibiotika. Förekomst av matintolerans och nekrotiserande enterokolit. |
från inkludering (under de första 48 timmarna i livet) till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumesh Thomas, MD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2011
Första postat (Uppskatta)
19 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201101GRIP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .