早产儿胃残留
2015年3月26日 更新者：Christoph Fusch、McMaster Children's Hospital
早产儿胃残留 (GRIP)
在继续/增加肠内喂养之前检查胃残留物可延长在产后早期建立全胃喂养的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重≥1500g且<2000g的婴儿
- 年龄≤48小时生命
- 知情的书面父母同意书
排除标准：
- 产前识别的胃肠道畸形
- 主要先天异常
- 染色体异常
- NEC 第二阶段
- 严重酸中毒、窒息（pH<7.0）
- 低于第 3 个百分位数的严重生长受限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不常规检查胃残留物
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停止胃饲及其进展将基于对腹部和胃抽吸物的临床检查，含血或明显呕吐。
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有源比较器：胃残留物常规检查
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停止胃饲及其进展将基于腹部临床检查和每次喂食前检查残留物的当前实践。
将根据当前指南考虑胃残留物的体积和颜色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到完全肠内喂养的时间
大体时间：从纳入（在生命的前 48 小时内）到 1 个月
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全肠内喂养定义为牛奶摄入量等于或大于 120 ml/kg/d。
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从纳入（在生命的前 48 小时内）到 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长、耐受性、发病率
大体时间：从纳入（在生命的前 48 小时内）到一个月
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是时候恢复出生体重并保持体重增加了。 从出生到给予肠外营养后 48 小时败血症的发生率。 使用抗生素。 喂养不耐受和坏死性小肠结肠炎的发生率。 |
从纳入（在生命的前 48 小时内）到一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumesh Thomas, MD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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