Magenrückstände bei Frühgeborenen
26. März 2015 aktualisiert von: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Magenrückstände bei Frühgeborenen (GRIP)
Die Überprüfung der Magenreste vor der Fortsetzung/Erhöhung der enteralen Ernährung verlängert die Zeit bis zur Etablierung einer vollständigen Magenernährung in der frühen postnatalen Phase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Tage (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht ≥ 1500 g und < 2000 g
- Alter ≤48 Lebensstunden
- Informierte, schriftliche Einverständniserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Vorgeburtlich erkannte gastrointestinale Fehlbildung
- Bedeutende angeborene Anomalie
- Chromosomenanomalie
- NEC-Stadium II
- Schwere Azidose, Asphyxie (pH <7,0)
- Starke Wachstumseinschränkung unterhalb des 3. Perzentils
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Keine Routineuntersuchung auf Magenrückstände
|
Das Absetzen der Magenernährung und deren Fortschreiten basiert auf einer klinischen Untersuchung des Abdomens und der Magenaspirate, die Blut oder signifikantes Erbrechen enthalten.
|
|
Aktiver Komparator: Routineuntersuchung auf Magenrückstände
|
Das Absetzen der Magenernährung und ihre Weiterentwicklung basieren auf der aktuellen Praxis der klinischen Untersuchung des Abdomens und der Überprüfung der Reste vor jeder Nahrungsaufnahme.
Volumen und Farbe des Magenrestes werden gemäß der aktuellen Leitlinie berücksichtigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur vollständigen enteralen Ernährung
Zeitfenster: ab Aufnahme (während der ersten 48 h des Lebens) bis 1 Monat
|
Eine vollständige enterale Ernährung ist definiert als eine Milchaufnahme von mindestens 120 ml/kg/Tag.
|
ab Aufnahme (während der ersten 48 h des Lebens) bis 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wachstum, Toleranz, Morbidität
Zeitfenster: ab Aufnahme (während der ersten 48 Stunden des Lebens) bis zu einem Monat
|
Zeit, das Geburtsgewicht wiederzuerlangen und die Gewichtszunahme beizubehalten. Auftreten von Sepsis von der Geburt bis 48 Stunden nach Verabreichung der parenteralen Ernährung. Einsatz von Antibiotika. Inzidenz von Futtermittelunverträglichkeit und nekrotisierende Enterokolitis. |
ab Aufnahme (während der ersten 48 Stunden des Lebens) bis zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumesh Thomas, MD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201101GRIP
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