Mahalaukun jäämät keskosilla
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Keskosten mahalaukun jäämät (GRIP)
Mahajäämien tarkistaminen ennen enteraalisen ruokinnan jatkamista/lisäämistä pidentää aikaa täydellisen mahasyötteen saavuttamiseen varhaisessa postnataalisessa jaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden syntymäpaino on ≥ 1500 g ja < 2000 g
- Ikä ≤ 48 tuntia elinaikaa
- Tietoinen, kirjallinen vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antenataalisesti tunnistettu maha-suolikanavan epämuodostuma
- Merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
- Kromosomi anomalia
- NEC vaihe II
- Vaikea asidoosi, asfyksia (pH <7,0)
- Vakava kasvurajoitus alle 3. prosenttipisteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei rutiinitarkastusta mahalaukun jäämien varalta
|
Mahalaukun ruokinnan keskeyttäminen ja sen edistäminen perustuu vatsan ja verta sisältävien maha-aspiraattien kliiniseen tutkimukseen tai merkittävään oksenteluun.
|
|
Active Comparator: Rutiinitarkastus mahalaukun jäämien varalta
|
Mahalaukun ruokinnan lopettaminen ja sen edistäminen perustuu nykyiseen vatsan kliiniseen tutkimukseen ja jäämien tarkistamiseen ennen jokaista ruokintaa.
Mahalaukun jäännösmäärä ja väri otetaan huomioon voimassa olevan ohjeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa täysi enteraalinen ruokinta
Aikaikkuna: sisällyttämisestä (elämän ensimmäisten 48 tunnin aikana) 1 kuukauteen asti
|
Täysi enteraalinen ruokinta määritellään maidonsaantiksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 120 ml/kg/vrk.
|
sisällyttämisestä (elämän ensimmäisten 48 tunnin aikana) 1 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvu, toleranssi, sairastuvuus
Aikaikkuna: sisällyttämisestä (elämän ensimmäisten 48 tunnin aikana) yhteen kuukauteen asti
|
On aika saada takaisin syntymäpaino ja ylläpitää painonnousua. Sepsiksen ilmaantuvuus syntymästä 48 tuntia parenteraalisen ravinnon antamisen jälkeen. Antibioottien käyttö. Ruokinta-intoleranssin ja nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus. |
sisällyttämisestä (elämän ensimmäisten 48 tunnin aikana) yhteen kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumesh Thomas, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201101GRIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskoset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiVastasyntynyt | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Pretrm InfantsRanska