조산아의 위 잔류물
2015년 3월 26일 업데이트: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
조산아의 위 잔류물(GRIP)
경장영양을 계속/증가하기 전에 위 잔류물을 확인하면 출생 후 초기에 완전 위영양을 확립하는 시간을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 ≥ 1500g 및 < 2000g인 영아
- 나이 ≤48시간
- 정보에 입각한 서면 부모 동의서
제외 기준:
- 출생 전 확인된 위장 기형
- 주요 선천성 기형
- 염색체 이상
- NEC 2단계
- 심한 산증, 질식(pH <7.0)
- 3번째 백분위수 미만의 심각한 성장 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위 잔류물에 대한 정기 검사 없음
|
위수유 중단 및 진행 여부는 혈액 또는 상당한 구토를 포함하는 복부 및 위 흡인의 임상 검사를 기반으로 합니다.
|
|
활성 비교기: 위 잔여물에 대한 정기 검사
|
위수유의 중단과 진행은 매 수유 전에 복부의 임상 검사와 잔여량 확인의 현재 관행을 기반으로 합니다.
위 잔여물의 양과 색깔은 현재 지침에 따라 고려될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 경장 영양 공급에 도달하는 시간
기간: 포함부터(생후 첫 48시간 동안) 1개월까지
|
전체 경장영양은 120 ml/kg/d 이상의 우유 섭취로 정의됩니다.
|
포함부터(생후 첫 48시간 동안) 1개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성장, 내성, 이환율
기간: 포함부터(생후 첫 48시간 동안) 1개월까지
|
출생 체중을 회복하고 체중 증가를 유지할 시간입니다. 출생 시부터 비경구 영양 투여 후 48시간까지의 패혈증 발병률. 항생제 사용. 섭식 불내성 및 괴사성 장염의 발병률. |
포함부터(생후 첫 48시간 동안) 1개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sumesh Thomas, MD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미숙아에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국