Gyomormaradványok koraszülötteknél
2015. március 26. frissítette: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Gyomormaradványok koraszülötteknél (GRIP)
A gyomormaradványok ellenőrzése az enterális táplálás folytatása/növelése előtt meghosszabbítja a teljes gyomortáplálás kialakulásának idejét a korai posztnatális időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, akiknek születési súlya ≥ 1500 g és < 2000 g
- Életkor ≤48 óra
- Tájékozott, írásos szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Antenatálisan felismert gyomor-bélrendszeri rendellenesség
- Súlyos veleszületett rendellenesség
- Kromoszóma anomália
- NEC szakasz II
- Súlyos acidózis, fulladás (pH <7,0)
- Súlyos növekedési korlátozás a 3. percentilis alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs rutinszerű gyomormaradék-ellenőrzés
|
A gyomortáplálás megszakítása és annak előmozdítása a has és a vért tartalmazó gyomor-aspirátumok klinikai vizsgálatán vagy jelentős hányáson alapul.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyomormaradványok rutinvizsgálata
|
Eljárás: A gyomormaradékok rutinszerű ellenőrzése a korai enterális táplálás előrehaladása érdekében
A gyomortáplálás abbahagyása és annak előmozdítása a hasüreg klinikai vizsgálatának jelenlegi gyakorlatán és minden táplálás előtti maradék ellenőrzésen alapul.
A gyomormaradék mennyiségét és színét a jelenlegi iránymutatás szerint kell figyelembe venni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje elérni a teljes enterális táplálást
Időkeret: a befogadástól (az élet első 48 órájában) 1 hónapig
|
A teljes enterális táplálás 120 ml/kg/nap vagy annál nagyobb tejbevitelt jelent.
|
a befogadástól (az élet első 48 órájában) 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
növekedés, tolerancia, morbiditás
Időkeret: a befogadástól (az élet első 48 órájában) egy hónapig
|
Ideje visszanyerni a születési súlyt és fenntartani a súlygyarapodást. A szepszis előfordulása a születéstől a parenterális táplálás beadása után 48 óráig. Antibiotikumok alkalmazása. Etetési intolerancia és nekrotizáló enterocolitis előfordulása. |
a befogadástól (az élet első 48 órájában) egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumesh Thomas, MD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201101GRIP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .