このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Bascom Cleft Lift vs Limberg Flap 仙尾骨毛細静脈洞

2011年4月18日 更新者：Trabzon Numune Training and Research Hospital

Bascom Cleft Lift Technique vs Limberg Flap Closure for Sacrooccygeal Pilonidal Disease の比較：患者の満足度と早期再発を評価する前向き無作為対照試験

毛巣洞は臀部の殿裂にある嚢胞で、毛髪や皮膚の破片が含まれることがよくあります。 この状態は一般的であり、治癒するには手術が必要です。 いくつかの外科的処置が文献に記載されています。 Limberg Flap 法は、世界中でこの疾患に対して頻繁に使用されている手法です。 ただし、バスコム クレフト リフト テクニックは比較的新しいテクニックです。 この前向き無作為研究の目的は、術後の患者の満足度に関するこれらの技術の比較です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Trabzon、七面鳥、61040
        • 募集
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ali GUNER, M.D.
        • 主任研究者：
          • Aydin BOZ, M.D.
        • 副調査官：
          • Can KECE, M.D.
        • 副調査官：
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • 副調査官：
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • 副調査官：
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • 副調査官：
          • Omer Ileli, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべてのタイプの毛巣洞または嚢胞
  • 患者は治験情報を理解し、情報を受け取った後にインフォームド コンセントの決定を下すことができます。
  • 患者は毛巣洞の手術を受けることを希望し、試験への参加を受け入れます。

除外基準:

  • 急性膿瘍形成 (Cruse-Foord Class IV)
  • -軽度の炎症を伴う患者は、2週間の抗生物質治療後に試験に含まれます（Cruse-Food Class III）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：バスコム クレフト リフト テクニック
手順：バスコム クレフト リフト
患者はうつ伏せになります。 皮膚切開は、切除する皮膚の領域をマークして、殿裂に描かれます。 次に、臀裂のこちら側の皮膚を持ち上げます。 次に、裂け目の反対側の皮膚を、張力をかけずに正中線から離れて欠陥を一次閉鎖できるようにするのに必要な距離まで弱体化します。 盛り上がった皮島を切除します。 より深い組織に残っている副鼻腔は完全に掻爬されます。 止血が維持される。 12F の低吸引ドレーンを配置し、吸収性縫合糸を使用して殿裂の脂肪を近づけます。 創傷は 3-0 ポリプロピレン縫合糸で閉じられます。排液量が 20 ml/日未満に減少するまで、排液管はその場に留まります。 抜糸は術後10日目にクリニックで行います。
他の名前：
  • バスコムの手順
アクティブコンパレータ：リンバーグフラップテクニック
手順：リンバーグフラップ
患者はうつ伏せになります。 切除する部位をマッピングし、フラップを設計します。 切除する領域は、菱形の形で皮膚にマッピングされます。 皮膚切開を仙骨前筋膜まで深める。 組織はまとめて取り除かれます。 菱形切除を除去した後、リンバーグ筋膜皮膚弁は、右側または左側の大殿筋膜を通して準備されます。 フラップは完全に動員され、緊張することなくひし形の欠陥を満たすために内側に転置されます。 止血が達成される。 12F 低吸引ドレーンを配置し、創傷を 2 層で閉じます: 吸収性縫合糸による皮下組織と 3/0 ポリプロピレンによる皮膚です。 排液量が 20 ml/日を下回るまで、排液はその場に留まります。 抜糸は術後10日目にクリニックで行います。
他の名前：
  • 肢体形成術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質と術後の痛み
時間枠：30日以内
患者満足度調査 (SF-36 フォーム) を使用して 10 ～ 30 日目に生活の質調査を使用し、術後の痛みを 2 ～ 10 日目に術後ビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して決定します。
30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期再発率
時間枠：6ヶ月まで
参加者は、入院期間と最初の 30 日間、最大 6 か月間追跡されます。 研究の最後に、両方のグループの再発率が示されます。
6ヶ月まで
癒しの時間
時間枠：30日以内
創傷治癒時間を決定します。 完全回復までの時間が表示されます。
30日以内
手術時間
時間枠：手術中（1日目）
手順の開始から最後の皮膚縫合までの時間。
手術中（1日目）
入院
時間枠：最初の1週間（1週間）
退院までの時間。
最初の1週間（1週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Trabzon Numune Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月18日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TNEAH-2010GC1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する