Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bascom Cleft Lift versus Limberg Flap sacrococcygeal pilonidal sinus

maanantai 18. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Trabzon Numune Training and Research Hospital

Bascomin halkeaman nostotekniikan vertailu Limbergin läppäsulkemiseen sacrococcygeal pilonidal -taudin hoidossa: mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilastyytyväisyyden ja varhaisen uusiutumisen arvioimiseksi

Pilonidal poskiontelo on kysta pakaran synnynnäisessä rakossa, joka sisältää usein hiuksia ja ihon jäämiä. Tila on yleinen ja vaatii leikkausta parantuakseen. Kirjallisuudessa kuvataan useita kirurgisia toimenpiteitä. Limberg Flap -tekniikkaa käytetään usein tämän taudin hoitoon kaikkialla maailmassa. Bascom Cleft Lift Technique on kuitenkin suhteellisen uudempi tekniikka. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla näitä tekniikoita potilaiden tyytyväisyydestä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki, 61040
        • Rekrytointi
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ali GUNER, M.D.
        • Päätutkija:
          • Aydin BOZ, M.D.
        • Alatutkija:
          • Can KECE, M.D.
        • Alatutkija:
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • Alatutkija:
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • Alatutkija:
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • Alatutkija:
          • Omer Ileli, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken tyyppiset pilonidal sinus tai kysta
  • Potilas ymmärtää tutkimustiedot ja pystyy tiedon saatuaan tekemään tietoisen suostumuksen.
  • Potilas haluaa leikkauksen pilonidaaliseen poskionteloon ja hyväksyy osallistumisen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti absessin muodostuminen (Cruse-Foor-luokka IV)
  • potilas, jolla on lievä tulehdus, otetaan mukaan tutkimukseen kahden viikon antibioottihoidon jälkeen (Cruse-Foor-luokka III)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bascom Cleft Lift Technique
Menettely: Bascom Cleft Lift
Potilaat asetetaan makuulle. Ihon viilto piirretään synnytyshalkoon ja merkitään poistettava ihoalue. Synnytyksen tältä puolelta iho kohoaa sitten. Nahka halkeaman vastakkaisella puolella on sitten alentunut etäisyydelle, joka vaaditaan vian ensisijaisen sulkemisen mahdollistamiseksi pois keskilinjasta ilman jännitystä. Kohonnut ihosaari leikataan pois. Syvempiin kudoksiin jääneet poskiontelot kuretoidaan perusteellisesti. Hemostaasi säilyy. 12F:n matalaimuinen dreeni asetetaan paikalleen ja nataalihalkeaman rasva arvioidaan sitten käyttämällä imeytyvää ompeletta. Haava suljetaan 3-0 polypropyleeniompeleella. Dreeni pysyy paikallaan siihen asti, kun drenaatiomäärä laskee alle 20 ml/vrk. Ompele poistetaan klinikalla 10 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Bascom-menettely
Active Comparator: Limbergin läppätekniikka
Menettely: Limbergin läppä
Potilaat asetetaan makuulle. Poistettava alue kartoitetaan ja läppä suunnitellaan. Poistettava alue kartoitetaan iholle rombiseen muotoon. Ihon viilto syvennetään esisakraaliseen faskiaan. Kudos poistetaan yhtenä kokonaisuutena. Rombisen leikkauksen poistamisen jälkeen Limbergin fascia-iholäppä valmistetaan oikean tai vasemman puolen pakaralihaksen läpi. Läppä on täysin mobilisoitu ja transponoitu mediaalisesti rombisen virheen täyttämiseksi ilman jännitystä. Hemostaasi on suoritettu. 12F matalaimudeeni sijoitetaan ja haava suljetaan kahteen kerrokseen: ihonalainen kudos imeytyvällä ompeleella ja iho 3/0 polypropeenilla. Drain pysyy paikallaan siihen aikaan, jolloin valumamäärä laskee alle 20 ml/vrk. Ompele poistetaan klinikalla 10 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Limbergplasty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ja leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Määritä potilastyytyväisyystekijät elämänlaatututkimuksella (SF-36-lomake) 10.-30. päivänä ja postoperatiivinen kipu käyttämällä postoperatiivista visuaalista analogista kipuasteikkoa 2.-10. päivänä
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan ja ensimmäiset 30 päivää, enintään 6 kuukautta. tutkimuksen lopussa esitetään uusiutumisluvut molemmille ryhmille.
jopa 6 kuukautta
Paranemisen aika
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
määrittää haavan paranemisaika. täydelliseen toipumiseen kuluva aika esitetään.
30 päivän sisällä
toiminta-aika
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana (päivä 1)
toimenpiteen alun ja viimeisen ihoompeleen välinen aika.
kirurgisen toimenpiteen aikana (päivä 1)
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (yksi viikko)
aika purkamiseen asti.
ensimmäisen viikon aikana (yksi viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trabzon Numune Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNEAH-2010GC1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa