Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bascom Cleft Lift versus Limberg Flap sacrococcygeal Pilonidal sinus számára

2011. április 18. frissítette: Trabzon Numune Training and Research Hospital

A Bascom hasadékemelő technikájának összehasonlítása a Limberg-lebenyzárással a sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésére: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat a betegek elégedettségének és korai kiújulásának értékelésére

A pilonidális sinus egy ciszta a fenék születési hasadékán, amely gyakran tartalmaz haj- és bőrtörmeléket. Az állapot gyakori, és műtétet igényel a gyógyítása. A szakirodalom számos sebészeti eljárást ismertet. A Limberg Flap technikát világszerte gyakran használják erre a betegségre. A Bascom Cleft Lift Technique azonban viszonylag újabb technika. Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja ezen technikák összehasonlítása a betegek elégedettségéről a posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Trabzon, Pulyka, 61040
        • Toborzás
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ali GUNER, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Aydin BOZ, M.D.
        • Alkutató:
          • Can KECE, M.D.
        • Alkutató:
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • Alkutató:
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • Alkutató:
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • Alkutató:
          • Omer Ileli, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden típusú pilonidalis sinus vagy ciszta
  • A páciens megérti a vizsgálattal kapcsolatos információkat, és az információk megszerzése után képes döntést hozni a beleegyezés iránt.
  • A páciens pilonidális sinus műtéten szeretne átesni, és elfogadja a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • akut tályog képződés (Cruse-Foor IV. osztály)
  • enyhe gyulladásban szenvedő betegeket kéthetes antibiotikus kezelés után vonnak be a vizsgálatba (Cruse-Foor III. osztály)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bascom Cleft Lift Technika
Eljárás: Bascom hasadéklift
A betegek hason helyezkednek el. A bőrmetszést a születési hasadékra húzzák, kijelölve a kimetszésre kerülő bőrterületet. Ezután a bőr a születési hasadék ezen oldaláról megemelkedik. A hasadék ellentétes oldalán lévő bőr ekkor olyan távolságra van aláásva, amely lehetővé teszi a hiba elsődleges lezárását a középvonaltól feszültség nélkül. A megemelt bőrszigetet kivágják. A mélyebb szövetekben visszamaradt melléküregeket alaposan körbevágják. A hemosztázis megmarad. Egy 12F-es, alacsony szívóképességű drént helyeznek el, majd a születési hasadék zsírtartalmát egy felszívódó varrat segítségével közelítik meg. A sebet 3-0 polipropilén varrattal zárják le. A drén in situ marad addig, amíg a drenázs mennyisége 20 ml/nap alá csökken. A varrat eltávolítása a klinikán 10 nappal a műtét után történik.
Más nevek:
  • Bascom eljárás
Aktív összehasonlító: Limberg Flap technika
Eljárás: Limberg Flap
A betegek hason helyezkednek el. A kivágandó területet feltérképezzük, a csappantyút megtervezzük. A kivágandó területet rombusz alakban térképezzük fel a bőrön. A bőrmetszést a presacralis fasciáig mélyítjük. A szövetet en bloc távolítják el. A rombuszmetszés eltávolítása után a Limberg fascia bőrlebeny a jobb vagy bal oldali gluteus maximus fascián keresztül készül. A szárny teljesen mozgósított és mediálisan transzponált, hogy a rombikus defektus feszültség nélkül teljesítse. A hemosztázis megtörténik. Egy 12F-es alacsony szívású drént helyeznek el, és a sebet két rétegben zárják le: a bőr alatti szövetet felszívódó varrattal és a bőrt 3/0 polipropilénnel. A drén in situ marad addig, amíg a drenázs mennyisége 20 ml/nap alá csökken. A varrat eltávolítása a klinikán 10 nappal a műtét után történik.
Más nevek:
  • Limbergplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség és posztoperatív fájdalom
Időkeret: 30 napon belül
Határozza meg a betegelégedettségi faktorokat az életminőség felméréssel (SF-36 forma) a 10-30. napon, a posztoperatív fájdalmat pedig a posztoperatív vizuális analóg fájdalomskálával a 2-10. napon.
30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korai kiújulási arány
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére és az első 30 napra, legfeljebb 6 hónapig követik. a vizsgálat végén mindkét csoport esetében bemutatjuk a kiújulási arányokat.
legfeljebb 6 hónapig
Gyógyulási idő
Időkeret: 30 napon belül
meghatározza a sebgyógyulási időt. a teljes gyógyulásig eltelt idő kerül bemutatásra.
30 napon belül
műtéti idő
Időkeret: sebészeti beavatkozás során (1. nap)
az eljárás kezdete és az utolsó bőrvarrat közötti idő.
sebészeti beavatkozás során (1. nap)
kórházi tartózkodás
Időkeret: az első héten (egy hét)
a kibocsátásig eltelt idő.
az első héten (egy hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trabzon Numune Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TNEAH-2010GC1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel