Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтяжка расщелины Bascom по сравнению с лоскутом Лимберга при копчиковом синусе крестцово-копчикового отдела

18 апреля 2011 г. обновлено: Trabzon Numune Training and Research Hospital

Сравнение техники подъема расщелины Баскома и закрытия лоскутом Лимберга для лечения копчиковой копчиковой болезни крестцово-копчикового отдела: проспективное рандомизированное контролируемое исследование с оценкой удовлетворенности пациентов и раннего рецидива

Пилонидальный синус — это киста в натальной щели ягодиц, которая часто содержит остатки волос и кожи. Состояние является распространенным и требует хирургического лечения. В литературе описано несколько хирургических процедур. Техника лоскута Лимберга часто используется при этом заболевании во всем мире. Тем не менее, Bascom Cleft Lift Technique является относительно новой техникой. Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение этих методов на предмет удовлетворенности пациентов послеоперационным периодом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Trabzon, Турция, 61040
        • Рекрутинг
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Ali Guner, M:D:
          • Номер телефона: 1822 90-4622302301
          • Электронная почта: draliguner@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ali GUNER, M.D.
        • Главный следователь:
          • Aydin BOZ, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Can KECE, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • Младший исследователь:
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Omer Ileli, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все типы копчикового свища или кисты
  • Пациент понимает информацию об исследовании и способен принять решение об информированном согласии после получения информации.
  • Пациент хочет пройти операцию по поводу копчикового свища и соглашается участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • формирование острого абсцесса (класс Круза-Фурда IV)
  • пациенты с незначительным воспалением включаются в исследование после двухнедельного лечения антибиотиками (класс III по Крузе-Фурду)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Техника подъема расщелины Bascom
Процедура: Подъем расщелины Bascom
Больные располагаются на животе. Разрез кожи проводят по натальной щели, отмечая участок кожи, подлежащий иссечению. Затем кожу с этой стороны натальной щели приподнимают. Затем кожу на противоположной стороне расщелины подрывают на расстояние, необходимое для первичного закрытия дефекта вдали от средней линии без натяжения. Приподнятый островок кожи иссекают. Синусы, оставшиеся в более глубоких тканях, тщательно выскабливают. Гемостаз сохраняется. Устанавливается низкоаспирационный дренаж 12F, а жир натальной щели сближается рассасывающимся швом. Рана закрыта полипропиленовым швом 3-0. Дренаж остается на месте до тех пор, пока объем дренажа не упадет ниже 20 мл/сут. Шов снят в клинике на 10 сутки после операции.
Другие имена:
  • Процедура Баском
Активный компаратор: Техника лоскута Лимберга
Процедура: Лоскут Лимберга
Больные располагаются на животе. Область, подлежащая иссечению, намечается, и лоскут моделируется. Область, подлежащая иссечению, наносится на кожу в виде ромба. Разрез кожи углубляют до пресакральной фасции. Ткань удаляется единым блоком. После удаления ромбического иссечения отслаивают кожный лоскут фасции Лимберга через правую или левостороннюю фасцию большой ягодичной мышцы. Лоскут полностью мобилизуют и перемещают медиально, чтобы восполнить ромбический дефект без какого-либо натяжения. Осуществляется гемостаз. Устанавливают низкоотсасывающий дренаж 12F и ушивают рану в два слоя: подкожную клетчатку рассасывающейся нитью и кожу полипропиленом 3/0. дренаж остается на месте до тех пор, пока объем дренажа не упадет ниже 20 мл/сут. Шов снят в клинике на 10 сутки после операции.
Другие имена:
  • Лимбергпластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни и послеоперационная боль
Временное ограничение: В течение 30 дней
Определить факторы удовлетворенности пациентов с помощью опроса качества жизни (форма SF-36) на 10-30-е сутки и послеоперационную боль по послеоперационной визуальной аналоговой шкале боли на 2-10-е сутки
В течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота ранних рецидивов
Временное ограничение: до 6 месяцев
за участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице и в течение первых 30 дней, до 6 месяцев. в конце исследования частота рецидивов будет представлена ​​для обеих групп.
до 6 месяцев
Время заживления
Временное ограничение: В течение 30 дней
определить время заживления раны. будет указано время до полного выздоровления.
В течение 30 дней
время работы
Временное ограничение: во время операции (день 1)
время между началом процедуры и последним кожным швом.
во время операции (день 1)
пребывание в больнице
Временное ограничение: в течение первой недели (одна неделя)
время до выписки.
в течение первой недели (одна неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trabzon Numune Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNEAH-2010GC1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться