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Sacrococcygeal Pilonidal Sinus에 대한 Bascom Cleft Lift 대 Limberg Flap

2011년 4월 18일 업데이트: Trabzon Numune Training and Research Hospital

Sacrococcygeal Pilonidal Disease의 치료를위한 Bascom Cleft Lift 기술과 Limberg Flap Closure의 비교 : 환자 만족도 및 조기 재발을 평가하는 전향 적 무작위 대조 시험

모낭동은 종종 머리카락과 피부 부스러기를 포함하는 엉덩이의 산후 갈라진 틈에 있는 낭종입니다. 상태는 일반적이며 치료를 위해 수술이 필요합니다. 여러 수술 절차가 문헌에 설명되어 있습니다. Limberg Flap 기술은 전 세계적으로 이 질병에 자주 사용되는 기술입니다. 그러나 Bascom Cleft Lift Technique은 비교적 새로운 기술입니다. 이 전향적 무작위 연구의 목적은 수술 후 기간 동안 환자 만족도에 대한 이러한 기술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Trabzon, 칠면조, 61040
        • 모병
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ali GUNER, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Aydin BOZ, M.D.
        • 부수사관:
          • Can KECE, M.D.
        • 부수사관:
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • 부수사관:
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • 부수사관:
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • 부수사관:
          • Omer Ileli, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 모낭동 또는 낭종
  • 환자는 시험 정보를 이해하고 정보를 받은 후 사전 동의를 위한 결정을 내릴 수 있습니다.
  • 환자는 모낭동 수술을 받기를 원하고 시험 참여를 수락합니다.

제외 기준:

  • 급성 농양 형성(Cruse-Foord Class IV)
  • 경미한 염증이 있는 환자는 2주 항생제 치료 후 시험에 포함됨(Cruse-Foord Class III)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Bascom 갈라진 리프트 기술
절차: Bascom 클레프트 리프트
환자는 엎드려 있습니다. 산후 갈라진 틈에 피부 절개를 하여 절제할 피부 부위를 표시합니다. 그런 다음 산후 갈라진 틈 이쪽의 피부를 들어 올립니다. 갈라진 틈의 반대쪽에 있는 피부는 장력 없이 정중선에서 떨어진 결함을 일차적으로 봉합하는 데 필요한 거리까지 훼손됩니다. 융기된 피부 섬을 절제합니다. 더 깊은 조직에 남아 있는 부비동은 철저히 큐렛 처리됩니다. 지혈이 유지됩니다. 12F 저흡수 배액관을 위치시키고 산후 틈의 지방을 흡수성 봉합사를 사용하여 근사화합니다. 상처는 3-0 폴리프로필렌 봉합사로 봉합합니다. 배액량이 20ml/일 미만으로 감소할 때까지 배액관은 그대로 유지됩니다. 실밥은 수술 10일 후 병원에서 제거합니다.
다른 이름들:
  • Bascom 절차
활성 비교기: 림버그 플랩 기법
절차: 림베르그 플랩
환자는 엎드려 있습니다. 절제할 부위를 매핑하고 플랩을 디자인합니다. 절제할 영역은 마름모꼴 형태로 피부에 매핑됩니다. 천골전근막까지 피부 절개가 깊어집니다. 조직이 일괄 제거됩니다. 마름모꼴 절제를 제거한 후 오른쪽 또는 왼쪽 대둔근 근막을 통해 Limberg 근막 피부 피판을 준비합니다. 플랩은 장력 없이 마름모꼴 결함을 충족시키기 위해 완전히 동원되고 내측으로 전치됩니다. 지혈이 이루어집니다. 12F 저흡수 배수구를 배치하고 상처를 두 층으로 봉합합니다: 흡수성 봉합사가 있는 피하 조직과 3/0 폴리프로필렌이 있는 피부. 배수량은 배수량이 20ml/일 미만으로 감소할 때까지 제자리에 남아 있습니다. 실밥은 수술 10일 후 병원에서 제거합니다.
다른 이름들:
  • 림프절 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질과 수술 후 통증
기간: 30일 이내
10~30일째 삶의 질 조사(SF-36 양식)를 이용하여 환자 만족도 요인을, 2~10일째에는 수술 후 시각적 아날로그 통증 척도를 이용하여 수술 후 통증을 결정합니다.
30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 재발률
기간: 최대 6개월
참가자는 입원 기간과 처음 30일, 최대 6개월 동안 추적됩니다. 연구가 끝날 때 두 그룹에 대한 재발률이 표시됩니다.
최대 6개월
힐링 타임
기간: 30일 이내
상처 치유 시간을 결정합니다. 완전한 회복까지의 시간이 제시될 것입니다.
30일 이내
수술 시간
기간: 수술 중(1일차)
절차 시작과 마지막 피부 봉합 사이의 시간.
수술 중(1일차)
입원
기간: 첫 주 동안(1주)
퇴원까지의 시간.
첫 주 동안(1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trabzon Numune Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNEAH-2010GC1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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