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Bascom 裂开提升与 Limberg 皮瓣治疗骶尾部藏毛窦

2011年4月18日 更新者：Trabzon Numune Training and Research Hospital

Bascom 裂开提升技术与 Limberg 皮瓣闭合术治疗骶尾部藏毛病的比较：一项前瞻性随机对照试验评估患者满意度和早期复发

藏毛窦是出生时臀部裂隙处的囊肿，通常含有毛发和皮肤碎屑。 这种情况很常见，需要手术才能治愈。 文献中描述了几种外科手术。 Limberg 皮瓣技术是世界范围内治疗该病的常用技术。 然而，Bascom Cleft Lift Technique 是相对较新的技术。 这项前瞻性随机研究的目的是比较这些技术对术后患者满意度的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Trabzon、火鸡、61040
        • 招聘中
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ali GUNER, M.D.
        • 首席研究员：
          • Aydin BOZ, M.D.
        • 副研究员：
          • Can KECE, M.D.
        • 副研究员：
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • 副研究员：
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • 副研究员：
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • 副研究员：
          • Omer Ileli, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有类型的藏毛窦或囊肿
  • 患者了解试验信息，并能够在收到信息后做出知情同意的决定。
  • 患者希望接受藏毛窦手术并接受参与试验。

排除标准：

  • 急性脓肿形成（Cruse-Foord IV 级）
  • 有轻微炎症的患者在两周的抗生素治疗后被纳入试验（Cruse-Foord III 级）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Bascom 唇裂提升技术
程序：Bascom 唇裂提升术
患者俯卧。 皮肤切口画在出生裂口上，标出要切除的皮肤区域。 然后将出生裂隙这一侧的皮肤抬高。 然后裂隙对侧的皮肤被破坏到允许在没有张力的情况下远离中线的缺损主要闭合所需的距离。 切除隆起的皮肤岛。 留在较深组织中的鼻窦被彻底刮除。 保持止血。 放置一个 12F 的低吸力引流管，然后使用可吸收缝合线接近出生裂隙的脂肪。 伤口用 3-0 聚丙烯缝合线缝合。引流管保持在原位，直到引流量减少到 20 毫升/天以下。 手术后 10 天在诊所拆除缝合线。
其他名称：
  • 巴斯科姆程序
有源比较器：林贝格皮瓣技术
程序：林贝格皮瓣
患者俯卧。 绘制要切除的区域，并设计皮瓣。 要切除的区域以菱形形式映射在皮肤上。 皮肤切口加深至骶前筋膜。 组织被整体移除。 去除菱形切除后，通过右侧或左侧臀大肌筋膜准备 Limberg 筋膜皮瓣。 皮瓣完全移动并向内侧移位以在没有任何张力的情况下填补菱形缺损。 止血完成。 放置一个 12F 低吸力引流管，伤口分两层闭合：皮下组织采用可吸收缝合线，皮肤采用 3/0 聚丙烯。 引流管保持在原位，直到引流量减少到 20 毫升/天以下。 手术后 10 天在诊所拆除缝合线。
其他名称：
  • 林伯格成形术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量和术后疼痛
大体时间：30天内
第 10-30 天使用生活质量调查（SF-36 表）确定患者满意度因素，第 2-10 天使用术后视觉模拟疼痛量表确定术后疼痛
30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期复发率
大体时间：长达 6 个月
在住院期间和前 30 天，最多 6 个月内，将对参与者进行随访。 在研究结束时，将显示两组的复发率。
长达 6 个月
愈合时间
大体时间：30天内
确定伤口愈合时间。 将显示完全恢复的时间。
30天内
手术时间
大体时间：手术过程中（第 1 天）
手术开始与最后一次皮肤缝合之间的时间。
手术过程中（第 1 天）
住院
大体时间：在第一周（一周）
到出院为止的时间。
在第一周（一周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Trabzon Numune Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月18日

首次发布 (估计)

2011年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月18日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TNEAH-2010GC1

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