Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bascom Cleft Lift Versus Limberg Flap dla zatoki krzyżowo-guzicznej pilonidalnej

18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Trabzon Numune Training and Research Hospital

Porównanie techniki Bascom Cleft Lift z zamknięciem płata Limberga w leczeniu choroby pilonidalnej kości krzyżowo-guzicznej: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba oceniająca zadowolenie pacjentów i wczesne nawroty

Zatoka włosowa to torbiel w szczelinie urodzeniowej pośladków, która często zawiera resztki włosów i skóry. Stan ten jest powszechny i ​​wymaga leczenia chirurgicznego. W literaturze opisano kilka zabiegów chirurgicznych. Technika Limberg Flap jest często stosowaną techniką w tej chorobie na całym świecie. Jednak Bascom Cleft Lift Technique jest stosunkowo nowszą techniką. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie tych technik pod kątem zadowolenia pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Trabzon, Indyk, 61040
        • Rekrutacyjny
        • Trabzon Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali GUNER, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Aydin BOZ, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Can KECE, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Erhan REIS, MD,Professor
        • Pod-śledczy:
          • Omer F. Ozkan, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Izzettin KAHRAMAN, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Omer Ileli, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie typy zatok pilonidalnych lub torbieli
  • Pacjent rozumie informacje dotyczące badania i jest w stanie podjąć decyzję o świadomej zgodzie po otrzymaniu informacji.
  • Pacjent chce poddać się operacji zatoki pilonidalnej i wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • tworzenie ostrego ropnia (Cruse-Foord klasa IV)
  • chorzy z niewielkim stanem zapalnym włączani do badania po dwutygodniowej antybiotykoterapii (III klasa Cruse-Foorda)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika podnoszenia Bascom Cleft
Procedura: Bascom Cleft Lift
Pacjenci układani są na brzuchu. Nacięcie skóry jest rysowane na szczelinie urodzeniowej, zaznaczając obszar skóry do wycięcia. Skóra z tej strony szczeliny urodzeniowej jest następnie uniesiona. Skóra po przeciwnej stronie szczeliny jest następnie podważana na odległość wymaganą do umożliwienia pierwotnego zamknięcia ubytku z dala od linii środkowej bez napięcia. Podwyższona wyspa skórna jest wycinana. Zatoki pozostające w głębszych tkankach są dokładnie wyłyżeczkowane. Hemostaza jest zachowana. Umiejscawia się dren o niskim ssaniu 12F, a tłuszcz szczeliny urodzeniowej jest następnie przybliżany za pomocą wchłanialnego szwu. Ranę zamyka się szwem polipropylenowym 3-0. Dren pozostaje na miejscu do czasu zmniejszenia ilości drenażu poniżej 20 ml/dobę. Szew jest usuwany w klinice 10 dni po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Procedura Bascoma
Aktywny komparator: Technika klap Limberga
Procedura: Klapka Limberska
Pacjenci układani są na brzuchu. Obszar do wycięcia jest mapowany, a płat jest projektowany. Obszar do wycięcia jest odwzorowywany na skórze w kształcie rombu. Nacięcie skóry pogłębia się do powięzi przedkrzyżowej. Tkanka jest usuwana en bloc. Po usunięciu wycięcia rombowego preparuje się płat skórny powięzi Limberga przez prawą lub lewą powięź pośladkową maksymalną. Płat jest w pełni zmobilizowany i transponowany do środka, aby wypełnić ubytek rombowy bez żadnego napięcia. Hemostaza jest zakończona. Zakłada się dren o niskim ssaniu 12F i zamyka ranę w dwóch warstwach: tkanka podskórna szwem wchłanialnym i skóra polipropylenem 3/0. dren pozostaje na miejscu do czasu, gdy ilość drenażu spadnie poniżej 20 ml/dobę. Szew jest usuwany w klinice 10 dni po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Limberplastyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia i ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
Określenie czynników satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza jakości życia (formularz SF-36) w dniach 10-30 oraz bólu pooperacyjnego za pomocą pooperacyjnej wizualnej analogowej skali bólu w dniach 2-10
w ciągu 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek wczesnych nawrotów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu i pierwsze 30 dni, do 6 miesięcy. na końcu badania zostaną przedstawione wskaźniki nawrotów dla obu grup.
do 6 miesięcy
Czas leczenia
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
określić czas gojenia się rany. zostanie przedstawiony czas do całkowitego wyzdrowienia.
w ciągu 30 dni
czas operacyjny
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego (dzień 1)
czas pomiędzy rozpoczęciem zabiegu a ostatnim założeniem szwów skórnych.
podczas zabiegu chirurgicznego (dzień 1)
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu (jeden tydzień)
czas do wypisu.
w pierwszym tygodniu (jeden tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trabzon Numune Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNEAH-2010GC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Badania kliniczne na Bascom Cleft Lift

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj