バイオディーゼル排気、急性血管および内皮反応 (BEAVER)
2011年11月30日 更新者：Jeremy Langrish、University of Edinburgh
希薄バイオディーゼル排気の吸入: 急性の血管および内皮反応
粒子状大気汚染への曝露は、心血管系の死亡率と罹患率を増加させることが示されており、これまでの管理された曝露研究では、心血管系や呼吸器系に急性の影響を与えることが示されています。
過去 10 年間、化石燃料への依存を減らすために、生物経済的で再生可能な燃料源の発見に向けた前例のない動きが見られました。
バイオディーゼルとバイオエタノールの両方が将来の燃料の候補として浮上していますが、欧州市場では依然としてバイオディーゼルが最も有力な候補です。
2007年にEPAの研究者らは、バイオディーゼル排気の化学組成と健康への影響の低減との間で想定されている相関関係は単なる仮説にすぎないと結論付ける解説を発表した。
彼らは、バイオ燃料の排出に関する人間の健康への影響を研究する必要があることは明らかであると示唆した。
このプロジェクトでは、研究者らは健康なボランティアにおけるバイオ燃料排気曝露に対する心血管、呼吸器、炎症反応を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン、901 85
- Umeå University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 人の健康な非喫煙者、年齢 20 ～ 55 歳、男女問わず。
すべての被験者は一般健康診断を受け、以下の条件を満たすことが求められます。
通常の臨床検査 通常の心電図 通常の日常的な血液検査 正常な肺機能
除外基準:
- 循環器疾患
- 糖尿病
- 喘息および/またはアレルギー
- 研究後3週間以内の呼吸器感染症
- -研究前および研究期間中の2週間以内に抗酸化物質および/またはビタミンの補給。 (ビタミンC、アセチルシステインを含む)
- 女性被験者は毎回の曝露前に尿中妊娠検査を受け、陽性の場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディーゼル排気の暴露
断続的な運動中に希薄ディーゼル排気ガス (PM10 濃度約 300 mcg/m3) に 1 時間暴露
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内皮依存性（ブラジキニン [100、300 & 1000 pmol/分]、アセチルコリン [5、10 & 20 μg/分]）および非依存性 [ニトロプルシドナトリウム [2] 、4 & 8 μg/分];ベラパミル [10、30、100 μg/分]) 血管拡張薬。
各薬剤は、濃度を上げながら各用量で 6 分間注入されます。
ウォッシュアウトを可能にするために、各薬剤の間に 0.9% 塩化ナトリウムが 20 分間注入されます。
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実験的：バイオディーゼル排気への曝露
断続的な運動中に希薄バイオディーゼル排気ガス (PM10 濃度約 300 mcg/m3) に 1 時間暴露
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内皮依存性（ブラジキニン [100、300 & 1000 pmol/分]、アセチルコリン [5、10 & 20 μg/分]）および非依存性 [ニトロプルシドナトリウム [2] 、4 & 8 μg/分];ベラパミル [10、30、100 μg/分]) 血管拡張薬。
各薬剤は、濃度を上げながら各用量で 6 分間注入されます。
ウォッシュアウトを可能にするために、各薬剤の間に 0.9% 塩化ナトリウムが 20 分間注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管の血管運動および線溶機能
時間枠：曝露後4～6時間
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内皮依存性（ブラジキニンおよびアセチルコリン）および非依存性（ニトロプルシドナトリウムおよびベラパミル）血管拡張薬の片側上腕内注入中の前腕血流を測定する前腕静脈閉塞容積脈波検査。
線維素溶解機能は、組織プラスミノーゲン活性化因子およびプラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 のブラジキニン注入後の採血によって評価されます。
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曝露後4～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能検査
時間枠：暴露から6時間後
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基本的な肺活量測定は、ベースライン時と各曝露の 6 時間後に実行されます。
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暴露から6時間後
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炎症マーカー
時間枠：ベースラインおよび曝露後最大 24 時間
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血液サンプルは、炎症性メディエーターの測定のために採取され、血漿および血清として保存されます。
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ベースラインおよび曝露後最大 24 時間
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中枢動脈硬化
時間枠：ベースラインと暴露後
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中心動脈硬化（PWVおよびPWA）はベースライン時および曝露直後に測定されます。
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ベースラインと暴露後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jenny A Bosson Damewood, MD PhD、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月30日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BEAVER
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