Биодизельный выхлоп, острые сосудистые и эндотелиальные реакции (BEAVER)
30 ноября 2011 г. обновлено: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Вдыхание разбавленных выхлопных газов биодизеля: острые сосудистые и эндотелиальные реакции
Было показано, что воздействие загрязнения воздуха твердыми частицами увеличивает смертность и заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, а в предыдущих исследованиях с контролируемым воздействием было показано, что оно оказывает острое сердечно-сосудистое и респираторное воздействие.
В последнее десятилетие наблюдается беспрецедентное стремление найти биоэкономический и возобновляемый источник топлива, чтобы уменьшить нашу зависимость от ископаемого топлива.
Хотя и биодизель, и биоэтанол стали претендентами на роль топлива будущего, биодизель остается самым сильным претендентом на европейских рынках.
В 2007 году исследователи Агентства по охране окружающей среды выпустили комментарий, в котором сделан вывод о том, что предполагаемая корреляция между химическим составом выхлопных газов биодизеля и снижением воздействия на здоровье была лишь гипотетической.
Они предположили, что существует явная необходимость в изучении воздействия выхлопных газов биотоплива на здоровье человека.
В этом проекте исследователи стремятся исследовать сердечно-сосудистые, респираторные и воспалительные реакции на воздействие выхлопных газов биотоплива у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 901 85
- Umea University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20 здоровых некурящих субъектов в возрасте от 20 до 55 лет, оба пола.
Все испытуемые проходят общий медицинский осмотр и должны иметь:
Нормальное клиническое обследование Нормальная ЭКГ Нормальные рутинные анализы крови Нормальная функция легких
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Астма и/или аллергия
- Респираторная инфекция в течение 3 недель после исследования
- Прием антиоксидантов и/или витаминов за 2 недели до исследования, а также во время его проведения. (включая витамин С, ацетилцистеин)
- Субъекты женского пола будут проходить тест мочи на беременность перед каждым контактом и будут исключены, если он будет положительным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие дизельного выхлопа
1 час воздействия разбавленных дизельных выхлопов (приблизительная концентрация PM10 300 мкг/м3) во время прерывистой тренировки
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье при односторонней внутриплечевой инфузии эндотелийзависимых (брадикинин [100, 300 и 1000 пмоль/мин]; ацетилхолин [5, 10 и 20 мкг/мин]) и независимых [нитропруссид натрия [2] , 4 и 8 мкг/мин]; верапамил [10, 30 и 100 мкг/мин]) сосудорасширяющие средства.
Каждый препарат следует вводить в течение 6 минут в каждой дозе в возрастающих концентрациях.
0,9% хлорид натрия будет вводиться в течение 20 минут между каждым отдельным препаратом, чтобы обеспечить вымывание.
|
|
Экспериментальный: Воздействие выхлопных газов биодизеля
1 час воздействия разбавленных выхлопных газов биодизеля (приблизительная концентрация PM10 300 мкг/м3) во время прерывистой тренировки
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье при односторонней внутриплечевой инфузии эндотелийзависимых (брадикинин [100, 300 и 1000 пмоль/мин]; ацетилхолин [5, 10 и 20 мкг/мин]) и независимых [нитропруссид натрия [2] , 4 и 8 мкг/мин]; верапамил [10, 30 и 100 мкг/мин]) сосудорасширяющие средства.
Каждый препарат следует вводить в течение 6 минут в каждой дозе в возрастающих концентрациях.
0,9% хлорид натрия будет вводиться в течение 20 минут между каждым отдельным препаратом, чтобы обеспечить вымывание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая вазомоторная и фибринолитическая функция
Временное ограничение: Через 4-6 часов после воздействия
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время односторонней внутриплечевой инфузии эндотелиальнозависимых (брадикинин и ацетилхолин) и независимых (нитропруссид натрия и верапамил) вазодилататоров.
Фибринолитическую функцию оценивали по забору крови после инфузии брадикинина тканевого активатора плазминогена и ингибитора активатора плазминогена-1.
|
Через 4-6 часов после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные функциональные тесты
Временное ограничение: Через 6 часов после воздействия
|
Базовая спирометрия будет проводиться на исходном уровне и через 6 часов после каждого воздействия.
|
Через 6 часов после воздействия
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень и до 24 часов после воздействия
|
Образцы крови будут взяты и сохранены в виде плазмы и сыворотки для измерения медиаторов воспаления.
|
Исходный уровень и до 24 часов после воздействия
|
|
Центральная артериальная жесткость
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-экспозиция
|
Центральная артериальная жесткость (PWV и PWA) будет измеряться на исходном уровне и сразу после воздействия.
|
Исходный уровень и пост-экспозиция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BEAVER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers