Biodízel kipufogógáz, akut érrendszeri és endoteliális reakciók (BEAVER)
2011. november 30. frissítette: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
A híg biodízel kipufogógáz belélegzése: akut érrendszeri és endoteliális reakciók
Kimutatták, hogy a szemcsés légszennyezésnek való kitettség növeli a szív- és érrendszeri mortalitást és morbiditást, és a korábbi kontrollált expozíciós vizsgálatokban akut szív- és érrendszeri és légúti hatásokat is kimutattak.
Az elmúlt évtizedben példátlan törekvés volt a biogazdasági és megújuló tüzelőanyag-forrás megtalálása felé, hogy csökkentsük a fosszilis tüzelőanyagoktól való függőségünket.
Bár mind a biodízel, mind a bioetanol a jövőbeni üzemanyagok esélyese, a biodízel továbbra is a legerősebb versenyző az európai piacokon.
2007-ben az EPA kutatói kommentárt tettek közzé, amely arra a következtetésre jutott, hogy a biodízel kipufogógázainak kémiai összetétele és az egészségügyi hatások csökkenése közötti feltételezett összefüggés csak hipotetikus.
Azt sugallták, hogy egyértelműen szükség van az emberi egészségre gyakorolt hatások tanulmányozására a bioüzemanyag kipufogógázzal kapcsolatban.
Ebben a projektben a kutatók célja, hogy megvizsgálják a szív- és érrendszeri, légúti és gyulladásos reakciókat a bioüzemanyag kipufogógáz-expozícióra egészséges önkéntesekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 egészséges, nem dohányzó alany, 20-55 évesek, mindkét nem.
Minden alany általános egészségügyi vizsgálaton esik át, és az alábbi követelményeknek kell megfelelnie:
Normál klinikai vizsgálat Normál EKG Normál rutin vérvizsgálatok Normál tüdőfunkció
Kizárási kritériumok:
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Asztma és/vagy allergia
- Légúti fertőzés a vizsgálatot követő 3 héten belül
- Antioxidáns- és/vagy vitaminpótlás a vizsgálatot megelőző 2 héten belül, valamint a vizsgálat során. (beleértve a C-vitamint, acetilciszteint)
- A női alanyok minden expozíció előtt vizeletből kifolyó terhességi tesztet végeznek, és kizárják őket, ha ez pozitív.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dízel kipufogógáz expozíció
1 óra expozíció hígított dízel kipufogógáznak (hozzávetőleges PM10 koncentráció 300 mcg/m3) szakaszos edzés közben
|
Alkar vénás okklúziós pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére az endothel-függő (bradikinin [100, 300 és 1000 pmol/perc]; acetilkolin [5, 10 és 20 µg/perc]) és -nitrop-független [nátrium [2 ] intrabrachiális infúziója során 4 és 8 µg/perc]; verapamil [10, 30 és 100 µg/perc]) értágítók.
Mindegyik gyógyszert 6 percig kell beadni minden dózisnál, növekvő koncentrációban.
Az egyes gyógyszerek között 20 percig 0,9%-os nátrium-kloridot adunk be a kimosódás érdekében.
|
|
Kísérleti: Biodízel kipufogógáz-expozíció
1 óra expozíció hígított biodízel kipufogógáznak (hozzávetőleges PM10 koncentráció 300 mcg/m3) szakaszos edzés közben
|
Alkar vénás okklúziós pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére az endothel-függő (bradikinin [100, 300 és 1000 pmol/perc]; acetilkolin [5, 10 és 20 µg/perc]) és -nitrop-független [nátrium [2 ] intrabrachiális infúziója során 4 és 8 µg/perc]; verapamil [10, 30 és 100 µg/perc]) értágítók.
Mindegyik gyógyszert 6 percig kell beadni minden dózisnál, növekvő koncentrációban.
Az egyes gyógyszerek között 20 percig 0,9%-os nátrium-kloridot adunk be a kimosódás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris vazomotoros és fibrinolitikus funkció
Időkeret: 4-6 órával az expozíció után
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére endothel-függő (bradikinin és acetilkolin) és -független (nátrium-nitroprusszid és verapamil) értágítók egyoldalú intrabrachiális infúziója során.
A szöveti plazminogén aktivátor és plazminogén aktivátor inhibitor-1 bradikinin infúziója után vérmintával értékelt fibrinolitikus funkció.
|
4-6 órával az expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 6 órával az expozíció után
|
Az alapszintű spirometriát az alapvonalon és minden expozíció után 6 órával végzik el
|
6 órával az expozíció után
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Kiindulási és 24 órával az expozíció után
|
Vérmintákat vesznek, és plazmaként és szérumként tárolják a gyulladásos mediátorok mérésére
|
Kiindulási és 24 órával az expozíció után
|
|
Központi artériás merevség
Időkeret: Kiindulási és expozíció utáni
|
A központi artériás merevséget (PWV és PWA) a kiinduláskor és közvetlenül az expozíció után mérik.
|
Kiindulási és expozíció utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAVER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .