Biodieselavgaser, akuta kärl- och endotelsvar (BEAVER)
30 november 2011 uppdaterad av: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Inandning av utspädda biodieselavgaser: Akuta vaskulära och endotelala reaktioner
Exponering för partikelformiga luftföroreningar har visat sig öka kardiovaskulär mortalitet och sjuklighet, och i tidigare kontrollerade exponeringsstudier har det visat sig ha akuta kardiovaskulära effekter och andningseffekter.
Det senaste decenniet har sett en aldrig tidigare skådad strävan mot att hitta en bioekonomisk och förnybar bränslekälla för att minska vårt beroende av fossila bränslen.
Även om både biodiesel och bioetanol har dykt upp som utmanare för framtida bränslen, är biodiesel fortfarande den starkaste utmanaren på de europeiska marknaderna.
År 2007 släppte forskare vid EPA en kommentar som drog slutsatsen att den antagna korrelationen mellan den kemiska sammansättningen av biodieselavgaser och en minskning av hälsoeffekterna endast var hypotetisk.
De menade att det fanns ett tydligt behov av att studera hälsoeffekter hos människor när det gäller avgaser från biobränslen.
I detta projekt syftar utredarna till att undersöka kardiovaskulära, respiratoriska och inflammatoriska svar på exponering för biobränsleavgaser hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 friska, rökfria försökspersoner i åldern 20-55 år, båda könen.
Alla ämnen genomgår en allmän hälsoundersökning och måste ha:
Normal klinisk undersökning Normalt EKG Normalt rutinmässigt blodprov Normal lungfunktion
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom
- Diabetes mellitus
- Astma och/eller allergi
- Luftvägsinfektion inom 3 veckor efter studien
- Antioxidant- och/eller vitamintillskott inom 2 veckor före, såväl som under studiens gång. (inklusive vitamin C, acetylcystein)
- Kvinnliga försökspersoner kommer att ta ett uringraviditetstest före varje exponering och kommer att uteslutas om detta är positivt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponering för dieselavgaser
1 timmes exponering för utspädda dieselavgaser (ungefärlig PM10-koncentration 300 mcg/m3) under intermittent träning
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under unilateral intrabrachial infusion av endotelberoende (bradykinin [100, 300 & 1000 pmol/min]; acetylkolin [5, 10 & 20 µg/min]) och -oberoende [natriumnitroprusid [2] 4 & 8 |ig/min; verapamil [10, 30 & 100 µg/min]) vasodilatorer.
Varje läkemedel ska infunderas i 6 minuter vid varje dos i ökande koncentrationer.
0,9 % natriumklorid infunderas i 20 minuter mellan varje enskilt läkemedel för att tillåta tvättning.
|
|
Experimentell: Exponering för biodieselavgaser
1 timmes exponering för utspädda biodieselavgaser (ungefärlig PM10-koncentration 300 mcg/m3) under intermittent träning
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under unilateral intrabrachial infusion av endotelberoende (bradykinin [100, 300 & 1000 pmol/min]; acetylkolin [5, 10 & 20 µg/min]) och -oberoende [natriumnitroprusid [2] 4 & 8 |ig/min; verapamil [10, 30 & 100 µg/min]) vasodilatorer.
Varje läkemedel ska infunderas i 6 minuter vid varje dos i ökande koncentrationer.
0,9 % natriumklorid infunderas i 20 minuter mellan varje enskilt läkemedel för att tillåta tvättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär vasomotorisk och fibrinolytisk funktion
Tidsram: 4-6 timmar efter exponering
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under unilateral intrabrachial infusion av endotelberoende (bradykinin och acetylkolin) och -oberoende (natriumnitroprussid och verapamil) vasodilatorer.
Fibrinolytisk funktion bedömd genom blodprovstagning efter infusion av bradykinin för vävnadsplasminogenaktivator och plasminogenaktivatorinhibitor-1.
|
4-6 timmar efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktionstester
Tidsram: 6 timmar efter exponering
|
Grundläggande spirometri kommer att utföras vid baslinjen och 6 timmar efter varje exponering
|
6 timmar efter exponering
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje och upp till 24 timmar efter exponering
|
Blodprover kommer att tas och lagras som plasma och serum för mätning av inflammatoriska mediatorer
|
Baslinje och upp till 24 timmar efter exponering
|
|
Central arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje och efterexponering
|
Central arteriell stelhet (PWV och PWA) kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter exponeringen
|
Baslinje och efterexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2011
Första postat (Uppskatta)
19 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BEAVER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .