Biodieseludstødning, akutte vaskulære og endotelreaktioner (BEAVER)
30. november 2011 opdateret af: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Indånding af fortyndet biodieseludstødning: Akutte vaskulære og endotelreaktioner
Eksponering for partikelluftforurening har vist sig at øge kardiovaskulær dødelighed og sygelighed, og i tidligere kontrollerede eksponeringsstudier har det vist sig at have akutte kardiovaskulære og respiratoriske effekter.
Det sidste årti har set en hidtil uset indsats for at finde en bioøkonomisk og vedvarende brændstofkilde for at mindske vores afhængighed af fossile brændstoffer.
Selvom både biodiesel og bioethanol er dukket op som konkurrenter til fremtidige brændstoffer, er biodiesel fortsat den stærkeste udfordrer på de europæiske markeder.
I 2007 udgav forskere ved EPA en kommentar, som konkluderede, at den formodede sammenhæng mellem den kemiske sammensætning af biodieseludstødning og en reduktion i sundhedseffekter kun var hypotetisk.
De foreslog, at der var et klart behov for undersøgelse af sundhedseffekter hos mennesker med hensyn til udstødning af biobrændstof.
I dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge de kardiovaskulære, respiratoriske og inflammatoriske reaktioner på eksponering af biobrændstofudstødning hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 raske, ikke-rygere forsøgspersoner i alderen 20-55 år, begge køn.
Alle emner gennemgår en generel helbredsundersøgelse og skal have:
Normal klinisk undersøgelse Normal EKG Normal rutinemæssig blodprøve Normal lungefunktion
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Diabetes mellitus
- Astma og/eller allergi
- Luftvejsinfektion inden for 3 uger efter undersøgelsen
- Antioxidant- og/eller vitamintilskud inden for 2 uger forud for, samt i løbet af undersøgelsen. (inkl C-vitamin, Acetylcystein)
- Kvindelige forsøgspersoner vil tage en uringraviditetstest før hver eksponering og vil blive udelukket, hvis denne er positiv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for dieseludstødning
1 times eksponering for fortyndet dieseludstødning (ca. PM10-koncentration 300 mcg/m3) under periodisk træning
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi for at måle underarmens blodgennemstrømning under unilateral intrabrachial infusion af endotelafhængig (bradykinin [100, 300 & 1000 pmol/min]; acetylcholin [5, 10 & 20 µg/min]) og -uafhængig [natriumnitroprussid] 4 & 8 µg/min; verapamil [10, 30 & 100 µg/min]) vasodilatorer.
Hvert lægemiddel skal infunderes i 6 minutter ved hver dosis i stigende koncentrationer.
0,9 % natriumchlorid infunderes i 20 minutter mellem hvert enkelt lægemiddel for at tillade udvaskning.
|
|
Eksperimentel: Eksponering for biodiesel udstødning
1 times eksponering for fortyndet biodieseludstødning (ca. PM10-koncentration 300 mcg/m3) under periodisk træning
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi for at måle underarmens blodgennemstrømning under unilateral intrabrachial infusion af endotelafhængig (bradykinin [100, 300 & 1000 pmol/min]; acetylcholin [5, 10 & 20 µg/min]) og -uafhængig [natriumnitroprussid] 4 & 8 µg/min; verapamil [10, 30 & 100 µg/min]) vasodilatorer.
Hvert lægemiddel skal infunderes i 6 minutter ved hver dosis i stigende koncentrationer.
0,9 % natriumchlorid infunderes i 20 minutter mellem hvert enkelt lægemiddel for at tillade udvaskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær vasomotorisk og fibrinolytisk funktion
Tidsramme: 4-6 timer efter eksponering
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi for at måle underarmens blodgennemstrømning under unilateral intrabrachial infusion af endotelafhængige (bradykinin og acetylcholin) og -uafhængige (natriumnitroprussid og verapamil) vasodilatorer.
Fibrinolytisk funktion vurderet ved blodprøvetagning efter infusion af bradykinin for vævsplasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhæmmer-1.
|
4-6 timer efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske funktionstests
Tidsramme: 6 timer efter eksponering
|
Grundlæggende spirometri vil blive udført ved baseline og 6 timer efter hver eksponering
|
6 timer efter eksponering
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og op til 24 timer efter eksponering
|
Blodprøver vil blive taget og opbevaret som plasma og serum til måling af inflammatoriske mediatorer
|
Baseline og op til 24 timer efter eksponering
|
|
Central arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline og posteksponering
|
Central arteriel stivhed (PWV og PWA) vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter eksponeringen
|
Baseline og posteksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2011
Først opslået (Skøn)
19. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BEAVER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .